Enurace 50

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ephedrinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Ecuphar NV (4401003)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG04BX90

INN (Διεθνής Όνομα):

Ephedrine hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Ephedrinhydrochlorid (00120) 50 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Zum Eingeben

Θεραπευτική ομάδα:

Hund

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2007-03-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
ENURACE 50, 50 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgien
ACE Pharmaceuticals BV
Schepenveld 41
3891 ZK Zeewolde
Niederlande
Mitvertrieb:
Ecuphar GmbH
Brandteichstraße 20
17489 Greifswald
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ENURACE 50, 50 mg Tabletten für Hunde
(Ephedrinhydrochlorid)
2
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
Enurace 50 (Belgien, Großbritannien, Italien, Niederlande, Spanien)
Enurace grand chien (Frankreich)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Ephedrinhydrochlorid
50 mg (entsprechend 40,7 mg Ephedrin)
Die Tablette lässt sich in zwei Hälften teilen; jede Hälfte
enthält dann 25 mg
Ephedrinhydrochlorid.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von unerwünschtem Harnverlust (Harninkontinenz), der durch
ein Versagen des
Harnröhrenschliessmuskel-Mechanismus bei kastrierten Hündinnen
verursacht wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hündinnen mit erhöhtem Augendruck (Glaukom).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
 Kardiovaskuläre (das Herz- und Gefäßsystem betreffend)
Nebenwirkungen wie Herzrasen
(Tachykardie), Vorhofflimmern, Stimulation der Herzaktivität,
Gefäßverengung
(Vasokonstriktion).
 Stimulation des zentralen Nervensystems, was zu Schlaflosigkeit,
Erregung, Ängstlichkeit
und Muskelzittern führt.
 Hecheln.
 Erweiterung der Pupillen (Mydriasis).
 Harnblaseninfektion (Cystitis).
3
 Bronchialerweiterung (Bronchodilatation) und Verminderung der
Schleimabgabe der
Schleimhäute der Atemwege.
 Verminderte Beweglichkeit (Motilität) und geri

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTEL
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enurace 50, 50 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff:
Ephedrin 40,7 mg (entsprechend 50 mg Ephedrinhydrochlorid)
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Runde, weiße Tabletten mit einer Sollbruchlinie auf einer Seite und
der Inschrift
ENURACE 50 auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund (kastrierte Hündin).
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Behandlung von Harninkontinenz, die durch ein Versagen des
Harnröhrenschließmuskel-Mechanismus bei kastrierten Hündinnen
verursacht wird.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Hunden mit Glaukom.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
2
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Dieses Produkt ist für die Behandlung von unerwünschtem Harnabsatz
aufgrund
von Verhaltensstörungen ungeeignet.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht von unter 20
Kilogramm.
Ephedrin ist ein alpha- und beta-adrenerger Rezeptoragonist, daher ist
dieses
Tierarzneimittel bei Tieren mit kardiovaskulären Erkrankungen nur mit
Vorsicht und
nach einer sorgfältigen Nutzen-/Risikoanalyse durch den behandelnden
Tierarzt
anzuwenden.
Die kardiovaskuläre Funktion der Hündin ist vor einer Behandlung mit
diesem
Tierarzneimittel sorgfältig zu prüfen und während der Behandlung
regelmäßig zu
überwachen.
Entsprechendes Vorgehen ist bei Tieren angeraten, die an einer
partiellen
Harnröhrenobstruktion, Hypertension, Diabetes mellitus,
Hyperadrenokortizismus,
Hyperthyreose oder anderen metabolischen Störungen leiden. Es ist zu
beachten,
dass Polyurie/Polydipsie (PU/PD) - häufige Begleiterscheinungen de