EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE/HOSPIRA 2MG/ML INJ.SOL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

EPIRUBICIN

Διαθέσιμο από:

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01DB03

Δοσολογία:

2MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE/MAYNE 2 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών περιέχονται:
1. Τι είναι το Epirubicin Hydrochloride/Mayne 2 mg/ml και ποια η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Epirubicin Hydrochloride/Mayne
3. Πώς χρησιμοποιείται το Epirubicin Hydrochloride/Mayne
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Φύλαξη του Epirubicin Hydrochloride/Mayne
6. Πρόσθετες πληροφορίες
1.
ΤΙ  ΕΊΝΑΙ  ΤΟ  
EPIRUBICIN  HYDROCHLORIDE/MAYNE 
2  MG/ML  ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 
ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Epirubicin Hydrochloride/Mayne είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο σε μορφή 
ενέσιμου  διαλύματος.   Η  θεραπεία   με   αντικαρκινικά   φάρμακα   καλείται  συχνά 
χημειοθεραπεία.
Η  Epirubicin  Hydrochloride/Mayne  χρησιμοποιείται   στη   θεραπεία     των 
παρακάτω καταστάσεων:
•
Καρκίνο του μαστού
•
Καρκίνο των ωοθηκών σε προχωρημένο στάδιο
•
Καρκίνο του στομάχου
•
Καρκίνο του πνεύμονα
Η Epirubicin χρησιμοποιείται για την προφύλαξη της επανεμφάνισης μετά από 
διουρηθρική εκτομή του προστάτη.
2.
ΠΡΙΝ  ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ  ΤΟ  EPIRUBICIN  HYDROCHLORIDE/MAYNE 
2  MG/ML 
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΤΟ EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE/MAYNE ΑΝΤΕΝΔΕΊΚΝΥΤΑΙ ΣΕ:
•
Ασθενείς με υπερευαισθησία (σοβαρή αλλεργία) στην epirubicin 
hydrochloride 

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 30-01-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Epirubicin Hydrochloride/Mayne ενέσιμο διάλυμα 2 mg/ml 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Epirubicin Hydrochloride 2 mg/ml 
Για  τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε την παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο διάλυμα 
Διαυγές ερυθρό  διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η Epirubicin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία  πολλών νεοπλασιών μεταξύ των οποίων 
περιλαμβάνονται:
•
Καρκίνος μαστού
•
Καρκίνος ωοθηκών σε προχωρημένο στάδιο
•
Καρκίνος στομάχου
•
Μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα
Όταν χορηγείται ενδοκυστικά, η Epirubicin έχει αποδειχθεί ωφέλιμη στην θεραπεία:
•
Θηλώματος της ουροδόχου κύστης από μεταβατικό επιθήλιο
•
In-situ καρκινώματος
•
Ενδοκυστική προφύλαξη της επανεμφάνισης επιφανειακού καρκινώματος της κύστης μετά 
από διουρηθρική εκτομή του προστάτη.
4.2
 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η Epirubicin χορηγείται μόνο ενδοφλέβια ή ενδοκυστικά.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της epirubicin στα παιδιά δεν έχει  αποδειχθεί.
Ενδοφλέβια χορήγηση
Συ