Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
lamivudin
ViiV Healthcare BV
J05AF05
lamivudine
Antivirale midler til systemisk anvendelse
HIV infektioner
Epivir er indiceret som en del af antiretroviral kombinationsbehandling til behandling af humane immunsvigt-virus (HIV) -inficerede voksne og børn.
Revision: 50
autoriseret
1996-08-08
54 B. INDLÆGSSEDDEL 55 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EPIVIR 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER lamivudin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirknninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel (se punkt 4). Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Epivir 3. Sådan skal du tage Epivir 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE EPIVIR BRUGES TIL BEHANDLING AF HIV-INFEKTIONER (HUMANT IMMUNDEFEKTVIRUS) HOS VOKSNE OG BØRN. Det aktive stof i Epivir hedder lamivudin. Epivir tilhører en gruppe af midler rettet mod retrovirus, der kaldes _nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI'er)_ . Epivir helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændigt, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau. Epivir øger også antallet af CD4-celler i dit blod. CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner. Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Epivir. Lægen vil følge virkningen af din behandling. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EPIVIR TAG IKKE EPIVIR • hvis du er ALLERGISK over for lamivudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). TAL MED LÆGEN , hvis du tror, at dette gælder for dig. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE EPIVIR Nogle patienter, der tager Epivir eller andre kombinationsbehandlinger mod hiv, har stør Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Epivir 150 mg filmovertrukne tabletter. Epivir 300 mg filmovertrukne tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Epivir 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg lamivudin. Epivir 300 mg fimovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg lamivudin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 150 mg tablet indeholder 0,378 mg natrium. Hver 300 mg tablet indeholder 0,756 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Epivir 150 mg filmovertrukne tabletter Filmovertrukket tablet. Hvide, ruderformede tabletter med delekærv, der er præget “GX CJ7” på begge sider. Epivir 300 mg fimovertrukne tabletter Filmovertrukket tablet. Grå, ruderformede og præget “GX EJ7” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epivir er indiceret som del af en antiretroviral kombinationsbehandling til Human Immundefekt Virus (hiv)-inficerede voksne og børn. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion. Epivir kan tages med eller uden mad. For at sikre optagelse af hele dosis bør tabletterne synkes hele og ikke knuses. Epivir findes også som oral opløsning til børn over 3 måneder, som vejer mindre end 14 kg, eller til patienter med synkebesvær (se pkt. 4.4). Patienter der skifter mellem lamivudin oral opløsning og lamivudin tabletter bør følge dosisanbefalingerne, der gælder for den specifikke lægemiddelform (se pkt.5.2). Eventuelt kan patienter med synkebesvær knuse tabletterne, som herefter opblandes i en lille mængde væske eller halvflydende føde. Hele mængden indtages umiddelbart herefter (se pkt. 5.2). 3 _Voksne, unge og børn (som vejer mindst 25 kg):_ Den anbefalede dosis Epivir er 300 mg daglig. Denne dosis kan gives som 150 mg 2 gange daglig eller 300 mg 1 gang daglig (se pkt. 4.4). Tabletten på 300 mg kan kun anvendes til engangsdosering. _Bø Διαβάστε το πλήρες έγγραφο