Epoetin Alfa Hexal
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
21-11-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
21-11-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
02-10-2018
Δραστική ουσία:
η εποετίνη άλφα
Διαθέσιμο από:
Hexal AG
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B03XA01
INN (Διεθνής Όνομα):
epoetin alfa
Θεραπευτική ομάδα:
Αντινεμμικά παρασκευάσματα
Θεραπευτική περιοχή:
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , Η θεραπεία της αναιμίας και τη μείωση της ανάγκης για μετάγγιση σε ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για συμπαγείς όγκους, κακόηθες λέμφωμα ή πολλαπλό μυέλωμα, και με κίνδυνο μετάγγισης, όπως εκτιμάται από της γενικής κατάστασης του ασθενούς (ε. καρδιαγγειακή κατάσταση, προϋπάρχουσα αναιμία κατά την έναρξη της χημειοθεραπείας).
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 24
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2007-08-27
Φύλλο οδηγιών χρήσης
90
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
91
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EPOETIN ALFA HEXAL 1.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPOETIN ALFA HEXAL 2.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPOETIN ALFA HEXAL 3.000 IU/0,3 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPOETIN ALFA HEXAL 4.000 IU/0,4 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPOETIN ALFA HEXAL 5.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPOETIN ALFA HEXAL 6.000 IU/0,6 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPOETIN ALFA HEXAL 7.000 IU/0,7 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPOETIN ALFA HEXAL 8.000 IU/0,8 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPOETIN ALFA HEXAL 9.000 IU/0,9 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPOETIN ALFA HEXAL 10.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPOETIN ALFA HEXAL 20.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPOETIN ALFA HEXAL 30.000 IU/0,75 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPOETIN ALFA HEXAL 40.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
Epoetin alfa
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω α
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟЇΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟЇΟΝΤΟΣ
Epoetin alfa HEXAL 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Epoetin alfa HEXAL 2.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Epoetin alfa HEXAL 3.000 IU/0,3 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Epoetin alfa HEXAL 4.000 IU/0,4 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Epoetin alfa HEXAL 5.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Epoetin alfa HEXAL 6.000 IU/0,6 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Epoetin alfa HEXAL 7.000 IU/0,7 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Epoetin alfa HEXAL 8.000 IU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Epoetin alfa HEXAL 9.000 IU/0,9 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Epoetin alfa HEXAL 10.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Epoetin alfa HEXAL 20.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Epoetin alfa HEXAL 30.000 IU/0,75 ml ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα
Epoetin alfa HEXAL 40.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Epoetin alfa HEXAL 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 2.000 IU epoetin
alfa* το οποίο αντιστοιχεί σε 16,8
μικρογραμμάρια
ανά ml
Μία προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml
περιέχει 1.000 διεθνείς μονά
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
