Escitalopram Torrent

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Escitalopramas

Διαθέσιμο από:

Torrent Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

Escitalopramas

Δοσολογία:

15 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Escitalopram

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2013-12-11

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Escitalopram Torrent 5 mg plėvele dengtos tabletės
Escitalopram Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės
Escitalopram Torrent 15 mg plėvele dengtos tabletės
Escitalopram Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Escitalopram Torrent 5 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato
pavidalu).
_Escitalopram Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato
pavidalu).
_Escitalopram Torrent 15 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato
pavidalu).
_Escitalopram Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
_Escitalopram Torrent 5 mg plėvele dengtos tabletės_
Baltos arba beveik baltos, apvalios (maždaug 5,7 mm skersmens),
abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės. Vienoje pusėje įspausta „135“, kitoje – „5“.
_Escitalopram Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės_
Baltos arba beveik baltos, apvalios (maždaug 7,5 mm skersmens),
abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės. Vienoje pusėje yra laužimo vagelė, atskirianti
įspaustus skaičius „11“ ir „36“, kitoje pusėje
įspausta „10“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
_Escitalopram Torrent 15 mg plėvele dengtos tabletės_
Baltos arba beveik baltos, apvalios (maždaug 8,6 mm skersmens),
abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės. Vienoje pusėje įspausta „15“, kita pusė lygi.
_Escitalopram Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės_
Baltos arba beveik baltos, apvalios (maždaug 9,6 mm skersmens),
abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės. Vienoje pusėje yra laužimo vagelė, atskirianti
įspaustus skaičius „11“ ir „37“, kitoje pusėje
įsp