EVRIMA-B6® ORAL.SOL (12.5+4)MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MAGNESIUM GLYCEROPHOSPHATE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12CC30

INN (Διεθνής Όνομα):

MAGNESIUM GLYCEROPHOSPHATE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

(12.5+4)MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

MAGNESIUM GLYCEROPHOSPHATE 99,98MG; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 4MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

MAGNESIUM (DIFFERENT SALTS IN COMBINATION)

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 67081/27-06-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803278801014 BT X 1 BOTTLE Χ 200ML + ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΟ ΚΥΠΕΛΛΟ ΤΩΝ 15ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803278801021 BT X 1 BOTTLE Χ 300ML + ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΟ ΚΥΠΕΛΛΟ ΤΩΝ 15ML 300ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
EVRIMA-B6, ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΛΥΚΕΡΟΦΩΣΦΟΡΙΚΌ ΜΑΓΝΉΣΙΟ /
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΠΥΡΙΔΟΞΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το EVRIMA-B6 πόσιμο διάλυμα και
ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το EVRIMA-B6 πόσιμο διάλυμα
3. Πώς να πάρετε το EVRIMA-B6 πόσιμο διάλυμα
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το EVRIMA-B6 πόσιμο
διάλυμα
6. �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡIΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪOΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EVRIMA-B6 (12,5+4) mg/mL πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει
99,98 mg γλυκεροφωσφορικού μαγνησίου και
4 mg
υδροχλωρικής πυριδοξίνης. Η
περιεκτικότητα σε στοιχειακό
μαγνήσιο είναι 12,5 mg (0,51
mmol) ανά 1 ml.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει 212 mg
σουκρόζης, 0,5 mg μεθυλυδρόξυ-βενζοϊκού
νατρίου
και 0,5 mg προπυλυδρόξυ-βενζοϊκού
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό
το
φάρμακο
περιέχει
μαγνήσιο.
Ο
συνδυασμός
ορισμένων
από
τα
ακόλουθα
συμπτώματα μπορεί να υποδηλώνει
ανεπάρκεια μαγνησίου:

νευρικότητα, ευερεθιστότητα, ήπιο
άγχος, παροδική κόπωση, ήπιες
διαταραχές ύπνου,

εκδηλώσεις άγχους, όπως πεπτικοί
σπασμοί ή αίσθημα παλμών (υγιής
καρδιά),

μυϊκές κράμπες, μυρμήγκιασμα.
Η πρόσληψη μαγνησίου μπορεί να
βελτιώσει αυτά τα συμπτώματα. Αν δεν
παρατηρηθεί
βελτίωση αυτών των συμπτωμάτων μετά
από ένα μήνα θεραπείας, δεν είναι
χρήσιμο να την
συνεχίσετε.
2
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟ