Χώρα: Σλοβακία
Γλώσσα: Σλοβακικά
Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
GALDERMA INTERNATIONAL, Francúzsko
D02AE01
dermálne použitie
emu der 1x200 ml (fľ.PVC)
Nie je viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Močovina
emu der 1x200 ml (fľ.PVC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1991-11-13
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05976-ZP 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA EXCIPIAL U LIPOLOTIO 40 MG/ML DERMÁLNA EMULZIA močovina (urea) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ _ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik._ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je EXCIPIAL U LIPOLOTIO a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EXCIPIAL U LIPOLOTIO 3. Ako používať EXCIPIAL U LIPOLOTIO 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať EXCIPIAL U LIPOLOTIO 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE EXCIPIAL U LIPOLOTIO A NA ČO SA POUŽÍVA EXCIPIAL U LIPOLOTIO je dermálna (kožná) emulzia, ktorá obsahuje liečivo močovina (urea). Patrí do skupiny liekov na zmäkčenie a ochranu pokožky. Zlepšuje a normalizuje stav pokožky zvlhčením a tvorbou prirodzeného ochranného filmu z tukov. Tým vyhladzuje jej drsný povrch a pomáha udržať elasticitu a odolnosť proti vonkajším vplyvom. EXCIPIAL U LIPOLOTIO je určený na veľkoplošné použitie – na ochranu a ošetrovanie citlivej alebo mierne podráždenej kože, na suchú až veľmi suchú kožu a ako podporný prostriedok pri kožných ochoreniach, ktorých dôsledkom je vysušená koža. Liek je vhodný na doplnkovú miestnu liečbu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01658-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU EXCIPIAL U LIPOLOTIO 40 mg/ml dermálna emulzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml dermálnej emulzie obsahuje 40 mg močoviny (urey). Pomocná látka so známym účinkom Tento liek obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálna emulzia. Biela homogénna jemne parfumovaná emulzia. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Veľkoplošné použitie na ochranu a ošetrovanie citlivej alebo mierne podráždenej kože, na suchú až veľmi suchú kožu, vhodné na doplnkovú miestnu liečbu kožných ochorení silno účinnými kožnými liekmi, na starostlivosť o pokožku pri doliečovaní kožných ochorení. Svrbivé prejavy, atopický ekzém, psoriáza. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Tento liek sa nanáša 2- až 3-krát denne na postihnuté miesta. Dávkovanie platí aj pre deti. Len na dermálne použitie. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Tento liek sa nemá aplikovať na porušenú pokožku a do otvorených rán. Pomocná látka so známym účinkom Tento liek obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol, ktorý môže vyvolať kožné reakcie. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01658-Z1B 2 4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie. Urea môže zvyšovať prienik iných liečiv do kože, týka sa to najmä kortikosteroidov, ditranolu a 5-fluóruracilu. 4.6 FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA Gravidita Tento liek sa môže používať počas gravidity. Dojčenie Tento liek sa môže používať počas dojčenia. Dojčiace matky majú pred dojčením odstrániť tento liek z oblasti prsníkov. 4.7 OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE Netýka sa. 4.8 NEŽIADUCE ÚČINKY Incidenc Διαβάστε το πλήρες έγγραφο