EXTRANEAL SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ICODEXTRIN; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION

Διαθέσιμο από:

BAXTER (HELLAS) EPE (0000008332) 47, MARINOU ANTYPA & ANAFIS STR, N. HERAKLEIO-ATTIKI, 141 21

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05DA

INN (Διεθνής Όνομα):

ISOTONIC SOLUTIONS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

Σύνθεση:

ICODEXTRIN (8000003263) 75g; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 5,4g; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (0010035048) 0,257g; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (0007791186) 0,051g; SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION (8000002516) 4,5g

Οδός χορήγησης:

INTRAPERITONEAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Zero-days MRP

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2984/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2L X 6 UNITS PER BOX SINGLE BAG SY II (LUER CONNECTOR) () 12 LITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2L X 6 UNITS PER BOX TWIN BAG SY II (LUER CONNECTOR) () 12 LITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2L X 5 UNITS PER BOX SINGLE BAG SY II (LUER CONNECTOR) () 10 LITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2L X 5 UNITS PER BOX TWIN BAG SY II (LUER CONNECTOR) () 10 LITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
PL_40M0156_2.docx
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
EXTRANEAL ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ
(ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.

H συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το EXTRANEAL και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το EXTRANEAL
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το EXTRANEAL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το EXTRANEAL
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ΕXTRANEAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το EXTRANEAL είναι έ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
SPC_40M0156_2.docx
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EXTRANEAL (Icodextrin 7,5%)
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Στείρο υγρό περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης) που περιέχει Ικοδεξτρίνη σε
συγκέντρωση 7,5%
w/v σε διάλυμα ηλεκτρολυτών.
Ικοδεξτρίνη
75
g/l
Χλωριούχο νάτριο
5,4
g/l
(S)-γαλακτικό νάτριο
4,5
g/l
Χλωριούχο ασβέστιο
0,257
g/l
Χλωριούχο μαγνήσιο
0,051
g/l
Θεωρητική ωσμωτικότητα:
284 (mOsm/l)
Θεωρητική ωσμωμοριακότητα
301 (mOsm/kg)
Περιεκτικότητα ηλεκτρολυτών του
διαλύματος ανά 1000 ml:
Νάτριο
133
mmol/l
Ασβέστιο
1,75
mmol/l
Μαγνήσιο
0,25
mmol/l
Χλωριούχα
96
mmol/l
Γαλακτικά
40
mmol/l
pH = 5 έως 6
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
Το Extraneal είναι ένα στείρο, διαυγές,
άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Extraneal συνιστάται για χρήση μία φορά
ημερησίως ως υποκατάστατο μίας μόνο
ανταλλαγής με γλυκόζη στο πλαίσιο της
Συνεχούς Φορητής Περιτοναϊκής
Κάθαρσης
(ΣΦΠΚ) ή της Aυτοματοποιημένης
Περιτοναϊκής Κάθαρσης (ΑΠΚ) για τη
θεραπεία της
χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας,
ιδιαίτερα για �