EZEMIDOR® TAB 10MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

EZETIMIBE

Διαθέσιμο από:

BILLEV FARMACIJA VZHOD D.O.O., SLOVENIA Parmova Ulica 14, 1000 Ljubljana, Osrednjeslovenska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AX09

INN (Διεθνής Όνομα):

EZETIMIBE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

EZETIMIBE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

EZETIMIBE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 19167/13-03-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803271101012 BT X 30 (ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ OPA/ALU/PVC-ALU FOIL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271101029 BT X 100 (ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ OPA/ALU/PVC-ALU FOIL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Page 1 of 6
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EZEMIDOR 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
εζετιμίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Ezemidor και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezemidor
3
Πώς να πάρετε το Ezemidor
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Ezemidor
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ EZEMIDOR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Ezemidor ε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

Page 1 of 21
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezemidor 10 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Τα δισκία παρουσιάζονται ως λευκά έως
υπόλευκα, σε σχήμα καψακίου με
λοξοτομημένα άκρα.
Διαστάσεις δισκίου: 8 x 4 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Πρωτοπαθής Υπερχοληστερολαιμία _
To Ezemidor συγχορηγούμενο με έναν
αναστολέα της ΗΜG-CoA αναγωγάσης
(στατίνη) ενδείκνυται
ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα
σε ασθενείς με πρωτοπαθή (ετερόζυγο
οικογενή και μη
οικογενή) υπερχοληστερολαιμία, οι
οποίοι δεν ρυθμίζονται κατάλληλα
λαμβάνοντας μόνο στατίνη.
Η μονοθεραπεία με Ezemidor ενδείκνυται ως
συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα σε
ασθενείς με
πρωτοπαθή (ετερόζυγο οικογενή και μη
οικογενή) υπερχοληστερολαιμία, στους
οποίους η αγωγή με
στατίνη θεωρείται ακατάλληλη ή δεν
είναι ανεκτή.
_Πρόληψη των Καρδιαγγειακών
Επεισοδίων _
Το Ezemidor ενδείκνυται για τη μείωση του
κινδύνου των καρδιαγγειακών
επεισοδίων (βλ.
παράγραφο 5.1) σε ασθενείς με
στεφανιαία νόσο (ΣΝ) και με ιστορικό
οξέος στεφανιαίου σ�