EZETIMIBE/SIMVASTATIN ACCORD 10MG/10MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

EZETIMIBE AND SIMVASTATIN

Δοσολογία:

10MG/10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

EZETIMIBE (8000001893) 10MG; SIMVASTATIN (0079902639) 10MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/6393/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EZETIMIBE/SIMVASTATIN ACCORD 10MG/10MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE/SIMVASTATIN ACCORD 10MG/20MG ΔΙΣΚΊΑ
ΕΖΕΤΙΜΊΜΠΗ/ΣΙΜΒΑΣΤΑΤΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ezetimibe/Simvastatin Accord και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezetimibe/Simvastatin Accord
3.
Πώς να πάρετε το Ezetimibe/Simvastatin Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ezetimibe/Simvastatin Accord
6.
Περιεχόμεν

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe/Simvastatin Accord 10 mg /10 mg δισκία
Ezetimibe/Simvastatin Accord 10 mg /20 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης
και 10 ή 20 mg σιμβαστατίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο 10/10 mg περιέχει 64 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο 10/20 mg περιέχει 137 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Ezetimibe/Simvastatin Accord 10mg/10mg δισκία
Ανοικτού ροζ έως ροζ χρώματος με
εμφάνιση μωσαϊκού, σχήματος καψακίου,
αμφίκυρτα μη
επικαλυμμένα δισκία με την ένδειξη
«335» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη
στην άλλη πλευρά.
Το μέγεθος του δισκίου είναι περίπου
8,70 x 4,40 mm.
Ezetimibe/Simvastatin Accord 10mg/20mg δισκία
Ανοικτού ροζ έως ροζ χρώματος με
εμφάνιση μωσαϊκού, σχήματος καψακίου,
αμφίκυρτα μη
επικαλυμμένα δισκία με την ένδειξη
«336» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη
στην άλλη πλευρά.
Το μέγεθος του δισκίου είναι περίπου
11,00 x 5,50 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόληψη καρδιαγγειακών συμβάντων
Το Ezetimibe/Simvastatin Accord ενδείκνυται για τη
μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών
συμβάντων (β