FEMI 0.250MG/0.035MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

NORGESTIMATE; ETHINYLESTRADIOL

Διαθέσιμο από:

ITF HELLAS A.E. (0000008180) AREOS 103 AND AGIAS TRIADOS 36, PALAIO FALIRO, 17562

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA11

INN (Διεθνής Όνομα):

NORGESTIMATE AND ETHINYLESTRADIOL

Δοσολογία:

0.250MG/0.035MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

NORGESTIMATE (0035189287) 0,25MG; ETHINYLESTRADIOL (0000057636) 0,035MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: IT/H/0735/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FEMI (0,250 + 0,035) MG ΔΙΣΚΊΑ
νοργεστιμάτη + αιθυνιλοιστραδιόλη
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΑ ΣΥΝΔΥΑΣΜΈΝΑ
ΟΡΜΟΝΙΚΆ
ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΆ (CHC):

Αποτελούν μια από τις πιο αξιόπιστες
αναστρέψιμες μεθόδους αντισύλληψης
εάν
χρησιμοποιούνται σωστά.

Αυξάνουν ελαφρώς τον κίνδυνο
σχηματισμού θρόμβου αίματος στις
φλέβες και στις αρτηρίες,
ιδιαίτερα κατά τον πρώτο χρόνο ή όταν
ένα συνδυασμένο ορμονικό
αντισυλληπτικό ξαναρχίζει
μετά από διακοπή 4 εβδομάδων ή
περισσότερο.

Παρακαλείσθε να επαγρυπνείτε και να
επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν
νομίζετε ότι
μπορεί να έχετε συμπτώματα θρόμβου
αίματος (βλ. παράγραφο 2 «Θρόμβοι
αίματος»).
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FEMI (0,250 + 0,035) mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 0,250 mg
νοργεστιμάτης και 0,035 mg
αιθυνιλοιστραδιόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Λακτόζη 86 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Μπλε, στρογγυλό, αμφίκυρτο, δισκίο με
ανάγλυφη την ένδειξη «C 250» και στις
δύο πλευρές. Τα
δισκία έχουν διάμετρο 6,35 mm (6,25 - 6,45 mm)
και πάχος 2,5 mm (2,0 - 3,0 mm).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντισύλληψη σε γυναίκες.
Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του FEMI
πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους
τρέχοντες παράγοντες
κινδύνου της κάθε γυναίκας ξεχωριστά,
ιδίως εκείνους για φλεβική
θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), και πώς ο
κίνδυνος για ΦΘΕ με το FEMI συγκρίνεται
με άλλα συνδυασμένα ορμονικά
αντισυλληπτικά (CHC)
(βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_ΠΏΣ ΛΑΜΒΆΝΕΤΑΙ ΤΟ FEMI_
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται
καθημερινά περίπου την ίδια ώρα, αν
χρειάζεται με λίγο υγρό και
με τη σειρά που υποδεικνύεται στην
κυψέλη. Πρέπει να λαμβάνεται ένα
δισκίο κάθε ημέρα για 21
συνεχόμενες ημέρες. Κ