FENEDIM GEL 1MG/G

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DIMETINDENE MALEATE

Διαθέσιμο από:

ΑΡΗΤΗ A.E. Τατοϊου 52,, 136 77 136 77, Αχαρνές, 210.8002650

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D04AA13

INN (Διεθνής Όνομα):

DIMETINDENE MALEATE

Δοσολογία:

1MG/G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL (ΓΕΛΗ)

Σύνθεση:

DIMETINDENE MALEATE 1MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DIMETINDENE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 38673/15/11-9-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803118301018 BTx1 tube (ALU tube + HDPE screw cap) x 30gr 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803118301025 BTx1 tube (ALU tube + HDPE screw cap) x 50gr 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FENEDIM 1MG/G ΓΈΛΗ (GEL)
Μηλεϊνική διμεθινδένη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών
χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
• Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή
συμβουλές.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
• Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό
εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα μετά από 7 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Fenedim και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Fenedim
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fenedim
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργει�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1._ _ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fenedim 1 mg/g γέλη
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε g γέλης περιέχει 1 mg μηλεϊνικής
διμεθινδένης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Προπυλενογλυκόλη, χλωριούχο
βενζαλκώνιο
Κάθε g γέλης περιέχει 150 mg
προπυλενογλυκόλης και 0,05 mg χλωριούχου
βενζαλκώνιου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Διαυγής και άχρωμη ομοιογενής γέλη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακούφιση από τον κνησμό που
οφείλεται σε περιορισμένης έκτασης
και ήπιας μορφής
εκδηλώσεις της κνίδωσης, του
δερμογραφισμού και των δερματίτιδων
από φυσικά αίτια,
όπως τσιμπήματα εντόμων, μεδουσών ή
φυτών.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Επάλειψη της πάσχουσας περιοχής του
δέρματος 2-4 φορές την ημέρα.
Η συνεχής χρήση του να μην υπερβαίνει
τις 7 ημέρες.
_Ειδικές οδηγίες για τη χορήγηση_
Σε περίπτωση πολύ σοβαρών εκδηλώσεων
κνίδωσης ή εκτεταμένων δερματικών
αλλοιώσεων, η τοπική εφαρμογή του Fenedim
θα πρέπει να συμπληρωθεί από
συστηματική
θεραπεία με μια από του στόματος μορφή
Fenedim.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στη δραστικ�