FENISTIL 0.1% GEL

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DIMETINDENE MALEATE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΙΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ (GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.) (0000011419) 274 KIFISSIAS AVENUE, HALANDRI, ATHENS, 15232

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D04AA13

INN (Διεθνής Όνομα):

DIMETINDENE

Δοσολογία:

0.1%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL

Σύνθεση:

DIMETINDENE MALEATE (0003614695) 0,1g

Οδός χορήγησης:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

DIMETINDENE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30G (840032101) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 50G (840032101) 50 gram(s) - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
_ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_ΌΝΟΜΑ ΙΔΙΟΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ_:_ _
_FENISTIL GEL_
_ΣΎΝΘΕΣΗ:_
Δραστικό συστατικό:
Dimetindene maleate
ΈΚΔΟΧΑ:
Benzalkonium chloride, disodium edetate, carbopol 974 P, sodium
hydroxide 30%,
propylene glycol, purified water.
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:_
Γέλη
_ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_
Κάθε 1g γέλης περιέχει:
Dimetindene maleate 1mg
_ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:_
Σωληνάριο των 30g
_ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:_
Αντιισταμινικό
_ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:_
GlaxoSmithKline Καταναλωτικά Προϊόντα Υγείας
Ελλάς Ανώνυμη Εταιρεία
Λ. Κηφισίας 274
Χαλάνδρι 152 32
Τηλ. 210 6882100
ΤΟΠΙΚΌΣ ΑΝΤΙΠΡΌΣΩΠΟΣ ΤΟΥ ΚΑΤΌΧΟΥ
ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΚΎΠΡΟ:
C.A.Papaellinas Ltd,
T.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία
Τηλ.: 22741741
_1.8_
_ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ_
Novartis Consumer Health SA
Nyon, Ελβετία
1/5
_ΠΑΡΑΓΩΓΌΣ_
ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε
49ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας
19011 Αυλώνα Αττική
Ελλάδα
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Barthstrasse 4
80339 Munchen
Germany
_1._
_ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
_
_ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ_
_1.1._
_ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ_
Η γέλη Fenistil είναι αποτελεσματική στον
κνησμό διαφόρων αιτιών
και ανακουφίζει γρήγορα από τον
κνησμό και τον ερεθισμό.
_1.2._
_ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Ανακούφιση από τον κνησμό που
οφείλεται σε περιορισμένης
εκτάσεως και ήπιας μορφής εκδηλώσεις
της �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1/7
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fenistil 0,1% w/w Γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1g γέλης περιέχει 1mg μηλεϊνικής
διμεθινδένης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε 1g γέλης
περιέχει 150mg προπυλενογλυκόλης και
0,1mg χλωριούχου βενζαλκόνιου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη, άοσμη και άχρωμη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακούφιση από τον κνησμό που
οφείλεται σε περιορισμένης έκτασης
και ήπιας
μορφής εκδηλώσεις της κνίδωσης, του
δερμογραφισμού και των δερματίτιδων
από
φυσικά αίτια, όπως τσιμπήματα εντόμων
ή μεδουσών ή φυτών και από τον κνησμό
που οφείλεται σε ηλιακό έγκαυμα και
επιφανειακά εγκαύματα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Δοσολογία_
Επάλειψη της πάσχουσας περιοχής του
δέρματος με μικρή ποσότητα γέλης 2-4
φορές
την ημέρα.
Μέγιστο χρονικό διάστημα χρήσης: Εάν
δεν παρατηρηθεί βελτίωση μετά από 7
ημέρες χρήσης της γέλης, ο ασθενής
πρέπει να ζητήσει τη συμβουλή ιατρού.
Ειδικές οδηγίες για τη χορήγηση
Σε περίπτωση πολύ σοβαρών εκδηλώσεων
κνίδωσης ή εκτεταμένων δερματικών
αλλ�