Feraccru

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

τρισθενή μαλτόλη

Διαθέσιμο από:

Norgine B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AB

INN (Διεθνής Όνομα):

ferric maltol

Θεραπευτική ομάδα:

Αντινεμμικά παρασκευάσματα

Θεραπευτική περιοχή:

Αναιμία, έλλειψη σιδήρου

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Feraccru ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία της ανεπάρκειας σιδήρου.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 17

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εξουσιοδοτημένο

Ημερομηνία της άδειας:

2016-02-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

19
B
. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FERACCRU 30
MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΣΊΔΗΡΟΣ (ΩΣ ΣΙΔΗΡΟΎΧΟΣ ΜΑΛΤΌΛΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Feraccru και ποια είναι η χρήση
του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Feraccru.
3.
Πώς να πάρετε το Feraccru.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5.
Πώς να φυλάσσετε το Feraccru.
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες.
1.
ΤΙ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Feraccru 30 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg σίδηρο (ως
σιδηρούχος μαλτόλη).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε καψάκιο περιέχει 91,5 mg μονοϋδρική
λακτόζη, 0,3 mg Allura Red EC (E129) και 0,1 mg
Sunset Yellow FCF (E 110).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια, σκληρά.
Κόκκινο καψάκιο (μήκους 19 mm x διαμέτρου
7 mm) που φέρει τυπωμένη την ένδειξη «30».
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Feraccru ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για τη θεραπεία της
ανεπάρκειας σιδήρου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο
δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, με
άδειο στομάχι
(βλ. παράγραφο 4.5).
Η διάρκεια της θεραπείας θα εξαρτηθεί
από τη σοβαρότητα της ανεπάρκειας
σιδήρου, αλλά συνήθως
απαιτείται θεραπεία τουλάχιστον 12
εβδομάδων. Συνιστάται η θεραπεία να
συνεχιστεί μέχρι να
αναπληρωθούν τα αποθέματα του σιδήρου
του οργανισμού, ανάλογα με τις
αιματολογικές εξετάσεις.
_Ηλικιωμένοι ασθενείς και ασθενείς με
ηπατική ή νεφρική δυσλειτ�