FERALICE ORAL.SOL 100MG/5ML VIAL(DOSE)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AB

INN (Διεθνής Όνομα):

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Δοσολογία:

100MG/5ML VIAL(DOSE)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 71,4MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική ομάδα:

Iron trivalent oral preparations

Θεραπευτική περιοχή:

IRON TRIVALENT, ORAL PREPARATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802630901010 BTx10 VIALSx5 ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ OΔΗΓIΩN ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
FERALICE 100mg/5ml, Πόσιμο διάλυμα.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Ferric hydroxide polymaltose complex που αντιστοιχεί σε Fe
+++
Έκδοχα

 : 
  Sorbitol 70% (non crystallizing), Sucrose, Methyl p-hydroxy  benzoate, Propyl p-hydroxy benzoate, 
Essence tutti frutti, Water purified Q.S.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Πόσιμο διάλυμα (σε συσκευασία μιας δόσης φιαλίδιο).
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Το πόσιμο διάλυμα FERALICE περιέχει τρισθενή σίδηρο με τη μορφή συμπλόκου πολυμαλτοζικού υδροξειδίου του 
σιδήρου με περιεκτικότητα 100mg σε στοιχειακό σίδηρο (Fe
+++
). Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει σύμπλοκο 
πολυμαλτοζικού υδροξειδίου του σιδήρου 71,4 mg που αντιστοιχεί σε 20,0 mg στοιχειακού σιδήρου. 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 10 φιαλίδια των 5ml. Στο κουτί περιέχεται και φύλλο οδηγιών για το χρήστη.
(ΒT x 10 VIALS x 5ML)
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Φάρμακο σιδηροπενικών αναιμιών.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
ALAPIS ABEE 
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα
Τηλ.: 2130 151111 Fax.: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:                                         

RAFARM ΑΕBΕ

Αρχείο Π.Χ.Π.

  
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. EΜΠOPIKH ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
FERALICE 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το πόσιμο διάλυμα FERALICE περιέχει τρισθενή σίδηρο με τη μορφή συμπλόκου 
πολυμαλτοζικού υδροξειδίου του σιδήρου με περιεκτικότητα 100mg σε στοιχειακό σίδηρο (Fe
++
+
). Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει συμπλόκο πολυμαλτοζικού υδροξειδίου του σιδήρου 
71,4 mg που αντιστοιχεί σε 20,0 mg στοιχειακού σιδήρου. 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα (σε συσκευασία μιας δόσης).
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπευτικώς: Σιδηροπενικές αναιμίες οποιασδήποτε αιτιολογίας και σιδηροπενικές 
καταστάσεις, δηλαδή σιδηροπενία χωρίς αναιμία (συνήθως αποκαλύπτονται δύσκολα).
Προφυλακτικώς: Εγκυμοσύνη (μαζί με φυλλικό οξύ), τελαγγειεκτασία, μετά από γαστρεκτομή, 
μερικές κατηγορίες νεογνών (πρόωρα, χαμηλού σωματικού βάρους, δίδυμα).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες: 1-2 πόσιμες φύσιγγες την ημέρα.
Παιδιά: 1 πόσιμη φύσιγγα την ημέρα.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Κάθε μη σιδηροπενική αναιμία εκτός και συνυπάρχουν απόλυτες εν�