FERRINEMIA IN.SO.CR 20MG/1ML AMP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Διαθέσιμο από:

PROPIUS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. PROPIUS SINGLE MEMBER P.C. Γεωργίου Γεννηματά 124, 165 61 Γλυφάδα [phone]

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Δοσολογία:

20MG/1ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

IN.SO.CR (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX 540MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SACCHARATED IRON OXIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802785701015 ΒΤx 5AMPSx5ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FERRINEMIA® 20MG ΣΊΔΗΡΟΣ/ML
Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Σακχαρούχος Σίδηρος
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1 Τι είναι το Ferrinemia και ποια είναι η
χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Ferrinemia
3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ferrinemia
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το Ferrinemia
6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FERRINEMIA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Ferrinemia είναι ένα φάρμακο το οποίο
περιέχει σίδηρο.
Φάρμακα τα οποία περιέχουν σίδηρο
χρησιμοποιούνται όταν δεν έχετε
επαρκή σί

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ferrinemia 20 mg σιδήρου ανά
ml Ενέσιμο διάλυμα ή Πυκνό διάλυμα για
παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα των 5 ml Ferrinemia περιέχει 100 mg
σιδήρου ως σακχαρούχο σίδηρο
(σύμπλοκο υδροξειδίου τρισθενούς
σιδήρου(ΙΙΙ) με σακχαρόζη, 20 mg σιδήρου
ανά ml).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε φύσιγγα των 5 ml Ferrinemia περιέχει
Νάτριο 0.4 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή Πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
To Ferrinemia είναι ένα σκούρο καφέ, μη
διαφανές, υδατικό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ferrinemia ενδείκνυται για τη θεραπεία
της ανεπάρκειας σιδήρου στις
ακόλουθες
ενδείξεις:

Όταν είναι κλινικά αναγκαία η ταχεία
προσφορά σιδήρου στις αποθήκες
σιδήρου,

Σε ασθενείς με δυσανεξία στην από του
στόματος χορηγούμενη σιδηροθεραπεία
ή μη
συμμορφούμενους με αυτήν,

Σε ενεργό φλεγμονώδη νόσο του εντέρου
όπου τα χορηγούμενα από του στόματος
σκευάσματα σιδήρου είναι
αναποτελεσματικά.
H διάγνωση της ανεπάρκειας σιδήρου
πρέ�