FINASTERIDE ACCORD 5MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

FINASTERIDE

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

FINASTERIDE

Δοσολογία:

5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

FINASTERIDE (8000001325) 5MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

FINASTERIDE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1149/02/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (30M011806) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FINASTERIDE ACCORD 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
φιναστερίδη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι τα δισκία Finasteride Accord 5 mg και
ποια είναι η χρήση τους
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τα
δισκία Finasteride Accord 5 mg
3.
Πώς να πάρετε τα δισκία Finasteride Accord 5 mg
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσονται τ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Finasteride Accord 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg φιναστερίδης
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
λακτόζη μονοϋδρική
(90,95 mg)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Δισκία χρώματος μπλε, στρογγυλά,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο τα οποία φέρουν τη σήμανση «F5»
στη μία πλευρά ενώ είναι κενά
στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΤΑ FINASTERIDE ACCORD 5 MG_ _ενδείκνυνται για τη
θεραπεία και τον έλεγχο της
καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη
(ΚΥΠ) για την επίτευξη:
-
ύφεσης του διογκωμένου προστάτη,
βελτίωσης της ροής των ούρων και
βελτίωσης των συμπτωμάτων που
σχετίζονται με την ΚΥΠ,
-
μείωσης της επίπτωσης της οξείας
επίσχεσης ούρων και μείωσης της
ανάγκης για χειρουργική επέμβαση που
περιλαμβάνει τη διουρηθρική
εκτομή του προστάτη (TURP) και την
προστατεκτομή.
Τα Finasteride Accord 5 mg θα πρέπει να
χορηγούνται σε ασθενείς με
διογκωμένο προστάτη (όγκος προστάτη
μεγαλύτερος