Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
TEVA GmbH (3086597)
Carbamazepine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-10-14
Gebrauchsinformation FINLEPSIN® Stand Januar 2009 TABLETTE 200 MG palde-d-0901-clean Seite 1 Version v. 22.01.09 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FINLEPSIN ® 200 mg, Tablette Wirkstoff: Carbamazepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Finlepsin und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Finlepsin beachten? 3. Wie ist Finlepsin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finlepsin aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FINLEPSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Finlepsin ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen. _FINLEPSIN WIRD ANGEWENDET BEI_ - Epilepsien: Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) auftreten. beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle), insbesondere, wenn sie ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (Schlaf-Grand Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FINLEPSIN ® 200 mg, Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Carbamazepin 1 Tablette enthält 200 mg Carbamazepin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde Tabletten mit einseitiger snap tab-Teilungskerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von: - Epilepsien: einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle) komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle) Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal) gemischte Epilepsieformen - Trigeminus-Neuralgie - genuine Glossopharyngeus-Neuralgie - schmerzhafte diabetische Neuropathie - nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose wie z. B. Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle - Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Finlepsin wird einschleichend, in einer niedrigen Initialdosis, je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen, danach wird die Dosis langsam bis zur am besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht. Die Tagesdosis wird in der Regel in mehreren Einzelgaben verabreicht. Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400-1200 mg Carbamazepin. Eine Gesamttagesdosis von 1600 mg Carbamazepin sollte in der Regel nicht überschritten werden, da in höherer Dosierung vermehrt Nebenwirkungen auftreten. Die Festlegung der therapeutischen Dosis sollte, insbesondere bei Kombinationstherapie, über die Bestimmung der Plasmaspiegel und in Abhängigkeit von der Wirksamkeit erfolgen. Der therapeutische Carbamazepin-Spiegel liegt erfahrungsgemäß zwischen 4 und 12 µg/ml. 2 Im Einzelfall kann die erforderliche Dosis erheblich von der angegebenen Anfangs- und Erhaltungsdosis abweichen (z. B. wegen Beschleunigung des Metabolismus durch Enzyminduktion oder wegen Arzne Διαβάστε το πλήρες έγγραφο