FLAVACO WITH HYDROCORTISONE EAR DROPS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

POLYMYXIN B SULFATE; NEOMYCIN SULFATE; AMINOACRIDINE HYDROCHLORIDE; BENZOCAINE; HYDROCORTISONE

Διαθέσιμο από:

M S JACOVIDES & CO LTD (0000003082) 8 AYIOS NICOLAOS STR, LEFKOSIA, 1511 , 21593

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S02CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCORTISONE AND ANTIINFECTIVES

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EAR DROPS

Σύνθεση:

POLYMYXIN B SULFATE (0001405205) 0.1%; NEOMYCIN SULFATE (0001405103) 0.25%; AMINOACRIDINE HYDROCHLORIDE (0000134509) 0.1%; BENZOCAINE (0000094097) 2%; HYDROCORTISONE (0000050237) 0.02%

Οδός χορήγησης:

AURICULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

HYDROCORTISONE AND ANTIINFECTIVES

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 10ML (710071401) 10 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
FLAVACO

ΩΤΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ ΜΕ ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΌΝΗ
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή
τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο “Αναφορά Ανεπιθύμητων
Ενεργειών”.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
FLAVACO

Ωτικές σταγόνες με υδροκορτιζόνη
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Ωτικές σταγόνες τοπικής χρήσης.
Διατίθενται σε φιαλίδια των 10ml.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ:
Κάθε 10ml περιέχουν:
Θειική Πολυμιξίνη 6000 I.U./mg………….0.10%
Θειική Νεομυκίνη 650 mcg/mg…………..0.25%
Αμινακρίνη HCL…………………….……..0.10%
Βενζοκαίνη..............................................2.00%
Υδροκορτιζόνη........................................0.02%
Γλυκερίνη
Προπυλενογλυκόλη
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΟΜΆΔΑ:
Το FLAVACO

είναι ένα σκεύασμα ωτικών σταγόνων.
Ανακουφίζει τον πόνο και τη φλεγμονή
που
σχετίζονται με ελάσσονες λοιμώξεις ή
ερεθισμούς. Η Πολυμιξίνη Β και η
Νεομυκίνη είναι
αντιβιοτικά δραστικά κατά ενός ευρέως
φάσματος θετικών και αρνητικών κατά
gram παθογόνων
οργανισμών. Η Αμινακρίνη είναι ένα
βακτηριοστατικό όπου ενεργεί κατά
οργανισμών που συχνά
εμπλέκονται �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ALGORITHM SAL-LEBANON
FLAVACO OTIC DROPS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
TRADE NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
FLAVACO with Hydrocortisone Otic Drops 10ml
For strength, see 2.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Polymyxin B sulfate ………………………0.10%
Neomycin sulfate ………………………...0.25%
Aminacrine HCI ………………………… 0.10%
Benzocaine .................................................2.00%
Hydrocortisone …………………………..0.02%
For excipients, see 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Ear Preparation
4.
CLINICAL PARTICULARS
THERAPEUTIC INDICATIONS
This product is indicated in certain diseases of the external ear
canal, when complicated by infections
carried by organisms sensitive to the antibacterial components of this
product. It is recommended for
use in localized neurodermatitis, seborrheic dermatitis, eczema and
diffuse otitis externa (if eardrum is
intact).
POSOLOGY AND METHODS OF ADMINISTRATION
Instill two to four drops in the ear as directed by the physician.
The treatment duration is as directed by the physician. Long-term use
should be avoided.
A possibility of increased absorption exists n very young children,
thus Flavaco is not recommended for
use in neonates.
CONTRA-INDICATIONS
Hypersensitivity to any of the components of the formula.
Tuberculous, fungal or viral infection of the external ear.
Perforated eardrum or ear discharge.
SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTFONS FOR USE
The use of any antibiotic agent may result in the overgrowth of fungi
or other non-susceptible
organism, necessitating prompt medical attention for such new
infection. Long-term use should be
avoided.
Polymyxin B: Renal dysfunction, neurologic or neuromuscular deficits
Neomycin: Sensitivity may develop, especially when applied to abraded
skin. The use of this
preparation should then be stopped. Precautions in prolonged
treatments. Monitor for loss of hearing,
ringing or roaring of the ears, or a feeling of fullness in head.
Hydrocortisone: as with all corticosteroids,