Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flecainidacetat
Mylan Germany GmbH (8185157)
C01BC04
flecainide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-04-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLECADURA 50 MG TABLETTEN Flecainidacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _flecadura_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _flecadura_ beachten? 3. Wie ist _flecadura_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _flecadura_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _FLECADURA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _flecadura_ gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiarrhythmika. _flecadura_ wird angewendet zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (bekannt als Arrhythmien). Es korrigiert Herzrhythmusstörungen, in dem es den normalen Herzrhythmus wiederherstellt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FLECADURA_ BEACHTEN? _FLECADURA_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Flecainidacetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an Herzversagen oder bestimmten Herzrhythmusstörungen leiden. - wenn Sie an einem Herzklappenfehler leiden. - wenn Sie bereits einmal einen Herzinfarkt hatten. - wenn Sie an niedrigem Blutdruck oder einer verlangsamten Herzschlagfolge leiden. - wenn Sie eine schwerwiegende Herzbeschwerde haben, einen sogenannten kardiogenen Schock, der eine Steigerung der Atemfr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL flecadura 50 mg Tabletten flecadura 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede flecadura 50 mg Tablette enthält 50 mg Flecainidacetat, entsprechend 43,67 mg Flecainid. Jede flecadura 100 mg Tablette enthält 100 mg Flecainidacetat, entsprechend 87,34 mg Flecainid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _flecadura 50 mg Tabletten_ : Weiße, konvexe 6,5 mm runde, nicht überzogene Tabletten mit Prägung „FC“ über „50“ auf der einen Seite und „G“ auf der anderen Seite. _flecadura 100 mg Tabletten_ : Weiße, konvexe 8,5 mm runde, nicht überzogene Tabletten mit Bruchkerbe und Prägung „FC“ über „100“ auf der einen Seite und „G“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Flecainidacetat ist angezeigt bei Patienten mit den folgenden Herzrhythmusstörungen: Schwere symptomatische supraventrikuläre Arrhythmien. AV-junktionale Tachykardie Herzrhythmusstörungen bei WPW-Syndrom (Wolff-Parkinson-White-Syndrom) und ähnliche Zustände bei vorliegenden akzessorischen Leitungsbahnen. Paroxysmales Vorhofflimmern bei Patienten mit eingeschränkter körperlicher Leistungsfähigkeit nach Kardioversion. Patienten mit strukturellen Herzerkrankungen und/oder eingeschränkter linksventrikulärer Funktion sollten aufgrund des erhöhten Risikos einer proarrhythmischen Wirkung nicht mit Flecainidacetat behandelt werden. Vor Kurzem erworbene Arrhythmien werden eher ansprechen. Symptomatische anhaltende ventrikuläre Tachykardie. Vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen und/oder nichtanhaltende ventrikuläre Tachykardie, die körperliche Einschränkungen verursachen, wenn andere Therapieformen unwirksam sind oder nicht vertragen werden. flecadura Tabletten können zur Erhaltung eines normalen Herzrhythmus nach Konversion durch andere Mittel eingesetzt werden. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο