FLIXAN TAB 10MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RIZATRIPTAN BENZOATE

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC04

INN (Διεθνής Όνομα):

RIZATRIPTAN BENZOATE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

RIZATRIPTAN BENZOATE 14,53MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

RIZATRIPTAN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 60215/23-08-2012; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2137/002/DC; Συσκευασίες: 2803071202018 BTx2 (σε κυψέλη PA/AL/PVC-Aluminium) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803071202025 BTx3 (σε κυψέλη PA/AL/PVC-Aluminium) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803071202032 BTx6 (σε κυψέλη PA/AL/PVC-Aluminium) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803071202049 BTx12 (σε κυψέλη PA/AL/PVC-Aluminium) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803071202056 BTx18 (σε κυψέλη PA/AL/PVC-Aluminium) 18ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
FLIXAN 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
FLIXAN 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ριζατριπτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά
για εσάς. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν οι
ενδείξεις ασθενείας
τους είναι ίδιες με τις δικές σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Flixan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Flixan
3.
Πώς να πάρετε το Flixan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Flixan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLIXAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Flixan 5 mg δισκία
Flixan 10 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Flixan 5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 7,265 mg βενζοϊκής
ριζατριπτάνης που ισοδυναμεί με 5 mg
ριζατριπτάνης.
Flixan 10 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 14,53 mg βενζοϊκής
ριζατριπτάνης που ισοδυναμεί με 10 mg
ριζατριπτάνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα δισκία 5 mg είναι ανοιχτού ρόδινου
χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία,
με
διαστάσεις 6,0±0,1 mm και πάχος 3,0±0,2 mm.
Τα δισκία 10 mg είναι ανοιχτού ρόδινου
χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία,
με μία
χαραγή στη μία πλευρά και διαστάσεις
8,0±0,1 mm και πάχος 3,5±0,2 mm. Η χαραγή δεν
προορίζεται για την διαίρεση της
ταμπλέτας.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Οξεία αντιμετώπιση της φάσης
κεφαλαλγίας των ημικρανικών κρίσεων,
με ή χωρίς αύρα,
σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες 18 ετών και άνω _
Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg.
_Επαναχορήγηση_
Μεταξύ των δόσεων θα πρέπει να
μεσολαβούν τουλάχιστον δύο ώρες, ενώ
δεν θα πρέπει
να λαμβάνονται περισσότερες από δ