FLODIL CAPS 5MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

AMLODIPINE BESYLATE

Διαθέσιμο από:

HEREMCO ΦΑΡΜΑΚΑΠΟΘΗΚΗ Μ.Ε.Π.Ε. Δ.Τ. HEREMCO Μ.Ε.Π.Ε. Ρήγα Φεραίου 27, 144 52 Μεταμόρφωση 210.5230217

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

AMLODIPINE BESYLATE

Δοσολογία:

5MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

AMLODIPINE BESYLATE 6,935MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

AMLODIPINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802588901018 BTx14 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802588901025 ΒΤx30 (BLIST 2x15) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: 
FLODIL
®                  KΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ 5 ΚΑΙ 10 MG
        Αmlodipine
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία:Αmlodipine ( ως Amlodipine besylate ) 
Έκδοχα: Cellulose microcrystalline, Starch maize pregelatinized, 
Magnesium stearate. Σύνθεση κενής κάψουλας: Gelatine, Titanium 
Dioxide E171, Quinoline yellow E104, Iron oxide (yellow) E 172( μόνο των 
5 mg), Orange yellow E110 ( μόνο των 10 mg)
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκια, σκληρά
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 5 ή 10 mg Amlοdipine ανά καψάκιο
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Καψάκια των 5mg: Κουτί με 1 blister με 
PVC/PVDC φύλλο αλουμινίου που φέρει 14 αδιαφανή, λευκοκίτρινα 
καψάκια 
Καψάκια των 10mg: Κουτί με 1 blister με PVC/PVDC φύλλο αλουμινίου που 
φέρει 14 αδιαφανή, πορτοκαλί καψάκια
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιυπερτασικό, αντιστηθαγχικό, 
αντιισχαιμικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε. Λ. Κηφισού 132 
121 31 Περιστέρι, τηλ.: 210 5702199
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Rafarm AEBE, Παιανία Αττικής, τηλ.: 
210 6643835
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:Το Flodil περιέχει αμλοδιπίνη και είναι ένα 
φάρμακο που χρησιμοποιείται σ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLODIL   
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Καψάκια σκληρά   5mg αμλοδιπίνη (ως amlodipine besylate)
Καψάκια σκληρά   10mg αμλοδιπίνη (ως amlodipine besylate)
         Amlodipine Besylate (BANM, USAN) ή Besilate (rlNNM):
         C
20
H
25
CIN
2
O
5
C
6
H
6
O
3
S= 567,1
 3-ethyl-5-methyl-2-(2 aminoethoxymethyl)-4-(2-chlorophenyl)-1,4-
dihydro-6-methylpyridine-3,5-dicarboxylate benzenesulphonate  
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
    Καψάκια, σκληρά
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ιδιοπαθής υπέρταση
Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάχγη

4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τόσο για τη υπέταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθης αρχική 
δόση της αμλοδιπίνης είναι 5 mg άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή 
μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10 mg ημερησίως (ως 
εφάπαξ δόση) μετά από 6 εβδομάδες, ανάλογα με την ανταπόκριση 
του κάθε ασθενούς. Η αμλοδιπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν 
μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντιστηθαγχικά φάρμακα 
σε ασθενείς με στηθάχγη. 

 Χρήση σε παιδιά και τους εφήβους
Δεν συνιστάται η χρήση του Flodil σε παιδιά και εφήβους (<18 
ετών).

Χρήση σε ηλικιωμ