FLUOXETINE AUROBINDO 20MG CAPSULE,HARD

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED (0000007847) VAULT 14, LEVEL 2, VALLETTA WATERFRONT, FLORIANA, FRN 1913

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUOXETINE

Δοσολογία:

20MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPSULE,HARD

Σύνθεση:

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE (8000030264) 22,357MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/1137/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Fluoxetine Aurobindo 20 mg καψάκιο, σκληρό
φλουοξετίνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Fluoxetine Aurobindo και ποια είναι
η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Fluoxetine Aurobindo
3
Πώςνα πάρετε το Fluoxetine Aurobindo
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Fluoxetine Aurobindo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ Ε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fluoxetine Aurobindo 20 mg_ _καψάκιο, σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 22,357 mg
φλουοξετίνη υδροχλωρική ισοδύναμη με
20 mg Φλουοξετίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ.παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
Αδιαφανές πράσινο πώμα/κίτρινο σώμα,
σκληρή κάψουλα ζελατίνης μεγέθους «4»
με λευκή έως
υπόλευκη κόνι και εντυπωμένο το
γράμμα «J» στο αδιαφανές πράσινο πώμα
και τον αριθμό «96» στο
κίτρινο σώμα με μαύρο μελάνι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες:
Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια.
Ιδεοληπτική-ψυχαναγκαστική
διαταραχή.
Ψυχογενής βουλιμία: Η φλουοξετίνη
ενδείκνυται ως συμπληρωματική
φαρμακευτική αγωγή της
ψυχοθεραπείας, για τη μείωση των
επεισοδίων υπερφαγίας (Binge-eating) και των
αντιρροπιστικών
προς την υπερφαγία συμπεριφορών.
_Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 8 ετών και
άνω:_
Μέτριο έως σοβαρό επεισόδιο μείζονος
καταθλιπτικής διαταραχής, εάν η
κατάθλιψη δεν
ανταποκρίνεται σε ψυχολογικές
παρεμβάσεις μετά από 4-6 συνεδρίες. Η
αντικαταθλιπτική αγωγή θα
πρέπει να ορηγείται σε έ