FODREN 20MG GASTRO RESISTANT TABLET

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

RABEBRAZOLE SODIUM

Διαθέσιμο από:

DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD (0000009620) 17 ATHINON STREET, ERGATES INDUSTRIAL AREA, LEFKOSIA, 2081, 28629

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC04

INN (Διεθνής Όνομα):

RABEPRAZOLE

Δοσολογία:

20MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GASTRO RESISTANT TABLET

Σύνθεση:

RABEBRAZOLE SODIUM (117976906) 20.000000000000MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

RABEPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 5 TABS IN BLISTER(S) (300024801) 5.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (300024802) 7.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (300024803) 14.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 15 TABS IN BLISTER(S) (300024804) 15.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 25 TABS IN BLISTER(S) (300024805) 25.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (300024806) 28.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (300024807) 30.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (300024808) 50.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (300024809) 56.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 75 TABS IN BLISTER(S) (300024810) 75.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (300024811) 98.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) (300024812) 120.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

COMPARATIVE TABLE OF PIL-EN VS PIL-GR
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
FODREN 10 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
FODREN 20 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
rabeprazole sodium
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE
BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them, even if their signs of illness are the same
as
yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes
any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Fodren is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Fodren
3.
How to take Fodren
4.
Possible side effects
5.
How to store Fodren
6.
Contents of the pack and other information
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FODREN 10 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
FODREN 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
νατριούχος ραβεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΕΠΕΙΔΉ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματ

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fodren 10mg gastro-resistant tablets
Fodren 20mg gastro-resistant tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
10 mg:
Each gastro-resistant tablet contains 10 mg rabeprazole sodium.
20 mg:
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg rabeprazole sodium.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant tablet.
10 mg:
Pink colored, round, biconvex, film-coated tablet.
20 mg:
Yellow colored, round, biconvex, film-coated tablet.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Fodren tablets are indicated for the treatment of:
Active duodenal ulcer
Active benign gastric ulcer
Symptomatic erosive or ulcerative gastro-oesophageal reflux disease
(GORD).
Gastro-Oesophageal Reflux Disease Long-term Management (GORD
Maintenance)
Symptomatic treatment of moderate to very severe gastro-oesophageal
reflux disease (symptomatic
GORD)
Zollinger-Ellison Syndrome
In combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for
the eradication of Helicobacter
pylori in patients with peptic ulcer disease. See section 4.2
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults/older people:
Active Duodenal Ulcer and Active Benign Gastric Ulcer: The recommended
oral dose for both active
duodenal ulcer and active benign gastric ulcer is 20mg to be taken
once daily in the morning.
Most patients with active duodenal ulcer heal within four weeks.
However a few patients may require
an additional four weeks of therapy to achieve healing. Most patients
with active benign gastric ulcer
1
heal within six weeks. However again a few patients may require an
additional six weeks of therapy to
achieve healing.
Erosive or Ulcerative Gastro-Oesophageal Reflux Disease (GORD): The
recommended oral dose for
this condition is 20mg to be taken once daily for four to eight weeks.
Gastro-Oesophageal Reflux Disease Long-term Management (GORD
Maintenance): For long-term
management, a maintenance dose of Fodren 20mg or 10mg once daily can
be use