FOMICYT PD.SOL.INF 40MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FOSFOMYCIN SODIUM

Διαθέσιμο από:

INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH Von-Humboldt- Str., 64646 Heppenheim - GERMANY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XX01

INN (Διεθνής Όνομα):

FOSFOMYCIN SODIUM

Δοσολογία:

40MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.SOL.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

FOSFOMYCIN SODIUM 52,8MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Κατασκευάζεται από:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

Θεραπευτική περιοχή:

FOSFOMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 98649/22-12-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4627/001/DC; Συσκευασίες: 2803077901014 1x10 VIALS x2 G 2G Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2803077901021 1x10 VIALS x4 G 4G Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2803077901038 1x10 VIALS x8 G 8G Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077901045 1x 1VIAL x 8 G 8G Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

pal-fosfomycin13421000-el-9-0
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Fomicyt 40 mg/ml Κόνις για διάλυμα προς
έγχυση
Φωσφομυκίνη
_ _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fomicyt και ποια είναι η
χρήστη του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Fomicyt
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fomicyt
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Fomicyt
6.
Περιεχό

Αρχείο Π.Χ.Π.

spc-fosfomycin13421000-el-8-0
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fomicyt 40 mg/ml κόνις για διάλυμα προς
έγχυση
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml του διαλύματος για έγχυση
περιέχει 40 mg φωσφομυκίνης.
Κάθε φιάλη με 2,69 g κόνεως περιέχει 2,64 g
δινατριούχου φωσφομυκίνης, που
αντιστοιχούν
σε 2 g φωσφομυκίνης και 0,64 g νατρίου, για
διάλυμα σε 50 ml διαλύτη.
Κάθε φιάλη με 5,38 g κόνεως περιέχει 5,28 g
δινατριούχου φωσφομυκίνης, που
αντιστοιχούν
σε 4 g φωσφομυκίνης και 1,28 g νατρίου, για
διάλυμα σε 100 ml διαλύτη.
Κάθε φιάλη με 10,76 g κόνεως περιέχει 10,56 g
δινατριούχου φωσφομυκίνης, που
αντιστοιχούν σε 8 g φωσφομυκίνης και 2,56
g νατρίου, για διάλυμα σε 200 ml διαλύτη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Λευκή έως κρεμώδους χρώματος κόνις.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fomicyt ενδείκνυται για χρήση σε όλες
τις ηλικιακές ομάδες για τη θεραπεία
των
ακόλουθων λοιμώξεων, όταν θεωρείται
ακατάλληλη η χρήση αντιβακτηριακών
παραγόντων
που συνιστώνται συνήθως για την
αρχική τους θεραπεία (βλ. παραγράφους
4.2, 4.4 και 5.1):

επιπλεγμένες λ