FOSTER 100/6 MCG/ACTUATION PRESSURISED INHALATION SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

CHIESI FARMACEUTICI SPA (0000009502) VIA PALERMO 26/A, PARMA, 43122

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK08

INN (Διεθνής Όνομα):

FORMOTEROL AND BECLOMETASONE

Δοσολογία:

100/6 MCG/ACTUATION

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PRESSURISED INHALATION SOLUTION

Σύνθεση:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE (0005534098) 0,1MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (8000002913) 0,006MG

Οδός χορήγησης:

INHALATION USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

FORMOTEROL AND BECLOMETASONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0873/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 INHALER X 120 DOSE(S) (27M021501) 120 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FOSTER 100/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ
ΕΝΕΡΓΟΠΟΊΗΣΗ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ
διπροπιονική βεκλομεθαζόνη / διυδρική
φουμαρική φορμοτερόλη
Για χρήση σε
ενήλικες
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το FOSTER και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το FOSTER
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FOSTER 100/6 μικρογραμμάρια ανά
ενεργοποίηση, διάλυμα για εισπνοή υπό
πίεση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σταθερή δόση (ex-valve) περιέχει:
100 μικρογραμμάρια διπροπιονικής
βεκλομεθαζόνης και 6 μικρογραμμάρια
διυδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης.
Αυτό είναι ισοδύναμο με μία
αποδιδόμενη δόση (ex-actuator) των 84,6
μικρογραμμαρίων
διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και 5,0
μικρογραμμαρίων διυδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση.
Άχρωμο προς υποκίτρινο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Άσθμα
Το FOSTER ενδείκνυται για τη τακτική
αντιμετώπιση του άσθματος, όπου είναι
κατάλληλη η χρήση
ενός προϊόντος συνδυασμού
(εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και β
2
-αγωνιστής μακράς διάρκειας
δράσης):
-
ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς
με τη χρήση εισπνεόμενων
κορτικοστεροειδών και με
την κατ’ επίκληση χρήση εισπνεόμενων
β
2
-αγωνιστών ταχείας δράσης
ή
-
ασθενείς που ελέγχονται ήδη επαρκώς
με τη χρήση τόσο εισπνεόμενων
κορτικοστεροε