FOSTER INH.SOL.P (100+6)MCG/DOSE(ex-valve)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

CHIESI HELLAS AEBE Πλ. Γερουλάνου & Ρένου Πόγγη 1, 17455 Αλιμος Αττικής 210.6179763

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK08

INN (Διεθνής Όνομα):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Δοσολογία:

(100+6)MCG/DOSE(ex-valve)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INH.SOL.P (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ)

Σύνθεση:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE 0,1MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0,006MG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FORMOTEROL AND BECLOMETASONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 79619/06-12-2007; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/0871/001/MR; Συσκευασίες: 2802746301018 BTx1 περιέκτη υπό πίεση x 120 DOSES (ex-valve) 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802746301025 BTx1 περιέκτη υπό πίεση x 180 DOSES (ex-valve) 180ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802746301032 BTx1 περιέκτη υπό πίεση με μετρητή δόσης (DC) x 120 DOSES (ex-valve) 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802746301049 BTx1 περιέκτη υπό πίεση με δείκτη δόσης (DI) x 180 DOSES (ex-valve) 180ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FOSTER 100/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΨΕΚΑΣΜΌ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ
Διπροπιονική βεκλομεθαζόνη / Διυδρική
φουμαρική φορμοτερόλη
Για χρήση σε ενήλικες.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το FOSTER και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το FOSTER
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το FOSTER
4.

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FOSTER 100/6 μικρογραμμάρια ανά δόση,
διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σταθερή δόση (ex-valve) περιέχει:
100 μικρογραμμάρια διπροπιονικής
βεκλομεθαζόνης και 6 μικρογραμμάρια
διυδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης.
Αυτό
είναι
ισοδύναμο
με
μία
αποδιδόμενη
δόση
(ex-actuator)
των
84,6
μικρογραμμαρίων
διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και 5,0
μικρογραμμαρίων διυδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση.
Άχρωμο προς υποκίτρινο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Άσθμα
Το FOSTER ενδείκνυται για τη τακτική
αντιμετώπιση του άσθματος, όπου είναι
κατάλληλη η χρήση
ενός προϊόντος συνδυασμού
(εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και β
2
-αγωνιστής μακράς διάρκειας
δράσης):
-
ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς
με τη χρήση εισπνεόμενων
κορτικοστεροειδών και με
την κατ’ επίκληση χρήση εισπνεόμενων
β
2
-αγωνιστών ταχείας δράσης
ή
-
ασθενείς που ελέγχονται ήδη επαρκώς
με τη χρήση τόσο εισπνεόμενων
κορτικοστεροειδών
όσ�