Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
CHIESI FARMACEUTICI SPA (0000009502) VIA PALERMO 26/A, PARMA, 43122
R03AK08
FORMOTEROL AND BECLOMETASONE
(200MCG/12MCG)/DOSE
POWDER FOR INHALATION
BECLOMETASONE DIPROPIONATE (0005534098) 0,2MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (8000002913) 0,012MG
INHALATION USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: DE/H/0873/006/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Foster NEXThaler 200 μικρογραμμάρια/12 μικρογραμμάρια ανά εισπνοή, κόνις για εισπνοή βεκλομεθαζόνη διπροπιονική / φορμοτερόλη φουμαρική διυδρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, το νοσηλευτή ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, το νοσηλευτή ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το Foster NEXThaler και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Foster NEXThaler 3. Πώς να χ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Foster NEXThaler 200 μικρογραμμάρια/12 μικρογραμμάρια ανά εισπνοή κόνις για εισπνοή. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε σταθερή δόση περιέχει: 200 μικρογραμμάρια διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και 12 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. Αυτό είναι ισοδύναμο μίας αποδιδόμενης δόσης (δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο) 173,9 μικρογραμμαρίων διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και 10,4 μικρογραμμαρίων διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε σταθερή δόση περιέχει 19,75 mg λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για εισπνοή. Λευκή ή σχεδόν υπόλευκη σκόνη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΑΣΘΜΑ Το Foster NEXThaler ενδείκνυται για τη τακτική αντιμετώπιση του άσθματος, όπου είναι κατάλληλη η χρήση ενός προϊόντος συνδυασμού (εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και β 2 -αγωνιστής μακράς διάρκειας δράσης): - ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και με την κατ’ επίκληση χρήση εισπν Διαβάστε το πλήρες έγγραφο