FRAGMIN 5000 ANTI-XA IU/0.2ML SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DALTEPARIN SODIUM

Διαθέσιμο από:

PFIZER HELLAS AE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

DALTEPARIN SODIUM

Δοσολογία:

5000 ANTI-XA IU/0.2ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

8000003383 - DALTEPARIN SODIUM - 5000 IU AXa

Οδός χορήγησης:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

DALTEPARIN

Περίληψη προϊόντος:

01 - 10 PRE-FILLED SYRINGES X 0.2ML - 10 - SYRINGE - 28S006801 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

16:51
N0193
N0169
Catalent - Limoges
N/A
7 pt
Cyprus, Greece
02
Leaflet
1439
TSE-I058E
180 x 570 mm
Page: 1 of 2
PAR-2017-0009560
PROFILE
BLACK
BARCODE Nº
ITF CODE
NEW COMPONENT Nº
DATE:
06 DEC 2017
TIME:
OLD COMPONENT Nº
PACKAGING SITE
SMALLEST
BODY TEXT
SIZE
MARKET
PROOF Nº
COMPONENT
DRAWING Nº
DIMENSIONS
NOTES
PAR NUMBER
COLOURS
PRINTING
NON-PRINTING
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Dalteparin sodium
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
1 ml του διαλύματος FRAGMIN περιέχει:
- Dalteparin sodium
12.500 IU
25.000 IU
(anti-Xa)
(anti-Xa)
Η ισχύς εκφράζεται σε διεθνείς
μονάδες anti-Xa, της πρώτης
διεθνούς τυποποιημένης μονάδας
μέτρησης ηπαρίνης χαμηλού
μοριακού βάρους.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο
διάλυμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
2.500 anti-Xa IU/0,2ml, 5.000 anti-Xa IU/0,2ml
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
α.
Ενέσιμο διάλυμα 2.500 IU (anti-Xa)/ 0,2 ml: BT x 10
PF.SYR x 0,2 ml
β.
Ενέσιμο διάλυμα 5.000 IU (anti-Xa)/0,2 ml: BT x 10
PF.SYR x 0,2 ml
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιθρομβωτικός
παράγοντας
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.
Λ. Μεσογείων 243,
154 51, Ν. Ψυχικό
Τηλέφωνο: 210 6785800
Fax: [phone]
Κύπρος – Τοπικός αντιπρόσωπος:
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. (CYPRUS BRANCH)
Τηλ.: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ –
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ
ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗΣ:
CATALENT FRANCE LIMOGES S.A.S., Γαλλία
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το FRAGMIN είναι ένας αν