Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flurbiprofeno
BGP Products, Unipessoal Lda.
A01AD11
Flurbiprofeno
2.5 mg/ml
Solução para lavagem da boca
Flurbiprofeno 2.5 mg/ml
Via bucal
Frasco 1 unidade(s) - 160 ml
6.1.1 - De aplicação tópica
MNSRM
N/A
various
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5707435 CNPEM: 50165534 CHNM: 10123460 Não Comercializado
Autorizado
2017-02-20
APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca Flurbiprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca 3. Como utilizar Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca e para que é utilizado Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca pertence a um grupo de medicamentos designados por anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e destina-se a utilização bucal em adultos. É utilizado para tratar os sintomas de irritação, inflamação ou dor na boca, garganta ou gengivas, tais como garganta irritada ou inflamação da parte interna da boca ou das gengivas. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca Não utilize Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca: se tem alergia ao flurbiprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). se tem alergia ao ácido acetilsalicílico ou a outros AINEs. se tem ou já teve hemorragia no estômago ou nos intestinos depois de ter tomado Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 2,5 mg de flurbiprofeno Excipiente(s) com efeito conhecido: Sorbitol (70 mg/ml) Hidroxistearato de macrogolglicerilo (24 mg/ml) Etanol (100 mg/ml) Óleo de hortelã-pimenta (com limonemo) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para lavagem da boca Solução azul transparente, isenta de matéria estranha. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático de estados irritativos e inflamatórios da cavidade orofaríngea, incluindo os associados a dor (por exemplo, gengivite, estomatite, faringite), em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose mínima eficaz durante o período mais curto necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). Recomenda-se que este medicamento seja utilizado no prazo máximo de três dias. Adultos A dose recomendada é de duas ou três lavagens ou gargarejos por dia, com 10 ml de solução para lavagem da boca, durante 25 minutos. A solução para lavagem da boca pode ser diluída em água. População pediátrica Não existem dados disponíveis. A utilização na população pediátrica não é recomendada. Modo de administração APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED Via bucal. Este produto não se destina a ser engolido (ver secção 4.4). A solução para lavagem da boca deve ser expelida da boca após lavagem e gargarejo. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Doentes com hipersensibilidade conhecida (asma, urticária ou foro alérgico) ao flurbiprofeno ou ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Doentes com antecedentes de hemorragia ou perfuração gastrointestinal, relacionada com terap Διαβάστε το πλήρες έγγραφο