Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
klaritromicin
Krka d.d.,
J01FA09
clarithromycin
5x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07441 / 05 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07441 / 06 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07441 / 07 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07441 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: KLACID UNO 500 mg retard filmtabletta - OGYI-T-02200
Generikus
2004-04-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA FROMILID UNO 500 MG RETARD FILMTABLETTA klaritromicin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fromilid Uno 500 mg retard filmtabletta (a továbbiakban Fromilid Uno) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fromilid Uno szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Fromilid Uno-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Fromilid Uno-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FROMILID UNO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fromilid Uno hatóanyaga a klaritromicin. A klaritromicin ún. félszintetikus, makrolid-típusú antibiotikum. Hatását főleg az emberi szervezetet megfertőző baktériumok szaporodásának gátlásával fejti ki. A Fromilid Uno alkalmazásának javallatai: - felső légúti fertőzések (torok- vagy mandulagyulladás, középfülgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás); - alsó légúti fertőzések (hörghurut vagy tüdőgyulladás); - bőr és lágyrész-fertőzések. A Fromilid Uno 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A FROMILID UNO SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A FROMILID UNO-T: - ha allergiás a klaritromicinre vagy Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE Fromilid Uno 500 mg retard filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg klaritromicint tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 213,75 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. 12,85 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard filmtabletta Barnássárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „U” jelöléssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Fromilid Uno 500 mg retard filmtabletta a klaritromicinre érzékeny kórokozók által okozott bakteriális fertőzések kezelésére javallott: - felső légúti fertőzések, pl. tonsillopharyngitis, sinusitis, otitis media; - alsó légúti fertőzések, pl. bronchitis vagy pneumonia; - bőr- és lágyrész-fertőzések, pl. folliculitis, cellulitis, erysipelas. _Streptococcus pyogenes_ által okozott tonsillopharyngitis eseteiben alternatív gyógyszer a Fromilid Uno, ha penicillin vagy béta-laktám antibiotikum nem alkalmazható (pl. penicillin allergia esetén). A Fromilid Uno 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők, valamint felnőttek kezelésére javallott. Az antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket a kezelés során figyelembe kell venni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők_ A javasolt napi adag 500 mg klaritromicin 24 óránként. Súlyosabb fertőzésekben 1000 mg klaritromicint (két 500 mg-os tablettát) kell adni 24 óránként. A kezelés szokásos időtartama 6-14 nap. _Gyermekek_ 6 hónapos – 12 éves gyermekek körében a klaritromicin pediátriai szuszpenzióval végeztek klinikai vizsgálatokat, ezért a 12 éves és annál fiatalabb gyermekeket ilyen készítménnyel (granulátum belsőleges szuszpenzióhoz) kell kezelni. 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél nem bizonyították kielégítően a klaritromicin ha Διαβάστε το πλήρες έγγραφο