FUCICORT LIPID CREAM 2%+0,1%(W/W)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BETAMETHASONE VALERATE; FUSIDIC ACID HEMIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΕ / LEO PHARMACEUTICAL HELLAS S.A. Παπανικολή 22A, 152 32 Χαλάνδρι 212 2225000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07CC01

INN (Διεθνής Όνομα):

BETAMETHASONE VALERATE; FUSIDIC ACID HEMIHYDRATE

Δοσολογία:

2%+0,1%(W/W)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Σύνθεση:

BETAMETHASONE VALERATE 1,214MG; FUSIDIC ACID HEMIHYDRATE 20,4MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BETAMETHASONE AND ANTIBIOTICS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801972402018 BTxTUBx5 G 5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801972402025 BTxTUBx15 G 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801972402032 BTxTUBx30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FUCICORT® LIPID 20 MG/G + 1 MG/G ΚΡΈΜΑ
Fusidic Acid/Betamethasone valerate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν
τα σημεία της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Fucicort® Lipid και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Fucicort® Lipid
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fucicort® Lipid
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Fucicort® Lipid
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fucicort® Lipid 20 mg/g + 1 mg/g κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Fusidic Acid
1)
20.4 mg και Betamethasone valerate
2)
1.214 mg
1)
Fusidic acid ημιένυδρος 20.4 mg είναι
ισοδύναμο με 20 mg στην άνυδρο βάση
2)
Ισοδύναμο με 1 mg Betamethasone
Έκδοχα με γνωστή δράση
Methyl parahydroxybenzoate (E218)
Propyl parahydroxybenzoate (E216)
Potassium sorbate
Cetostearyl alcohol
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
Λευκή κρέμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η
Fucicort®
Lipid
κρέμα ενδείκνυται για την θεραπεία
της κλινικά μολυσμένης
ατοπικής δερματίτιδας και σε
φλεγμονώδεις δερματίτιδες με
παρουσία βακτηριακής
λοίμωξης.
Η
φλεγμονώδης
δερματίτις
περιλαμβάνει
αλλεργικό
έκζεμα,
δισκοειδές
έκζεμα,
έκζεμα
εκ
στάσης,
σμηγματορροϊκό
έκζεμα,
έκζεμα
εξ
επαφής,
χρόνιο
λειχηνοειδές έκζεμα, ψωρίαση,
δισκοειδή ερυθηματώδη λύκο.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για ενήλικες και παιδιά από 6 χρονών :
Μία μικρή ποσότητα τοποθετείται
στην
προσβεβλημένη περιοχή δύο φορές την
ημέρα για χρονικό διάστημα έως 2
εβδομάδες.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στο fusidic acid/sodium fusidate,
betamethasone valerate ή σε
κάποιο