FUNGORAL MED.SHAMP 2% W/W

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

KETOCONAZOLE

Διαθέσιμο από:

KARO PHARMA AKTIEBOLAG, SWEDEN Box 16184, 103 24 Stockholm [phone]

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC08

INN (Διεθνής Όνομα):

KETOCONAZOLE

Δοσολογία:

2% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

MED.SHAMP (ΣΑΠΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΤΡΙΧΩΤΟ ΤΗΣ ΚΕΦΑΛΗΣ (ΣΑΜΠΟΥΑΝ))

Σύνθεση:

KETOCONAZOLE 20MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

ΠΡΟΜΟΦΑΡΜΑ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΙΑΣ, ΔΙΑΝΟΜΗΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. PROMOPHARMA A.E./PROMOPHARMA S.A. Λεωφ. Κηφισίας 3, 151 23 Αττική 210.3511771

Θεραπευτική περιοχή:

KETOCONAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801850903019 FLx60 ML 60ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801850903026 FLx120 ML 120ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
FUNGORAL 2% ΣΑΜΠΟΥΆΝ
Κετοκοναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο
παρόν
φύλλο
οδηγιών
χρήσης
ή
σύμφωνα
με
τις
οδηγίες
του
γιατρού
ή
του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή αισθάνεστε
χειρότερα μετά από 4 εβδομάδες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το
FUNGORAL 2% ΣΑΜΠΟΥΆΝ
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το
FUNGORAL 2% ΣΑΜΠΟΥΆΝ
3. Πως να χρησιμοποιήσετε το
FUNGORAL 2% ΣΑΜΠΟΥΆΝ
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FUNGORAL 2% Σαμπουάν
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο περιέχει 20 mg
κετοκοναζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε γραμμάριο περιέχει 380mg
λαουρυλοθειικό νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής
(Σαμπουάν)
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
FUNGORAL
2%
σαμπουάν
ενδείκνυται
για
τη
θεραπευτική
αγωγή
και
προφύλαξη σοβαρού βαθμού πιτυρίασης
του τριχωτού της κεφαλής (πιτυρίδα)
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
_Θεραπευτική αγωγή _
Δύο φορές την εβδομάδα επί 2-4
εβδομάδες.
_Προφύλαξη _
Μία φορά κάθε 1 ή 2 εβδομάδες.
Διάρκεια θεραπείας
Επί μακροχρόνιας χρήσης να ζητείται η
γνώμη του δερματολόγου.
Παιδιατρικός πληθυσμός
_ _
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
του FUNGORAL 2% σαμπουάν σε βρέφη και
παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν
έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Το FUNGORAL 2% σαμπουάν δεν πρέπει να
χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας από
12 έως 15 ετών, χωρίς να το έχει συστήσει
ο θεράπων ιατρός.
2
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για τοπική εφαρμογή στο τριχωτό ή στο
δέ