FUNGOSPOR C.SO.S.INF 10MG/1ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ITRACONAZOLE

Διαθέσιμο από:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J02AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

ITRACONAZOLE

Δοσολογία:

10MG/1ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

C.SO.S.INF (ΠΥΚΝΟ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ITRACONAZOLE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Θεραπευτική περιοχή:

ITRACONAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802713701018 BTx1 AMPx25 ML + PLASTIC BOTTLEx50 ML SOLV 25ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FUNGOSPOR
10 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Ιτρακοναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ:
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το FUNGOSPOR και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το FUNGOSPOR
3
Πώς θα σας χορηγηθεί το FUNGOSPOR
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το FUNGOSPOR
6
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FUNGOSPOR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το FUNGOSPOR ανήκει σε μία κατηγορία
φαρμάκων που ονομάζονται
“αντιμυκητιασικά”. Τα
φάρμακα
αυτά
χρησιμοποιούνται
για
τη
θεραπεία
λοιμώξεων
που
προκαλούνται
από
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FUNGOSPOR 10 mg/ml πυκνό διάλυμα και διαλύτης
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του πυκνού διαλύματος FUNGOSPOR
περιέχει 10 mg ιτρακοναζόλης.
Μια
φύσιγγα
των
25 ml
περιέχει
250 mg
ιτρακοναζόλης
(τρι-υδροχλωρικό
άλας
ιτρακοναζόλης παρασκευασμένο in situ).
Κάθε ml διαλύματος μετά την ανάμιξη
περιέχει
3,33 mg ιτρακοναζόλης.
Μια απλή δόση των 200 mg ιτρακοναζόλης
αντιστοιχεί σε 60 ml διαλύματος μετά την
ανάμιξη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα και διαλύτης για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το FUNGOSPOR 10 mg/ml πυκνό διάλυμα και
διαλύτης (ενέσιμο χλωριούχο νάτριο 0,9%)
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
διατίθεται σε μία συσκευασία που
περιέχει τα
ακόλουθα:
(α) 25 ml πυκνού διαλύματος FUNGOSPOR 10 mg/ml για
έγχυση, ένα άχρωμο
διάλυμα που περιέχεται σε μία γυάλινη
φύσιγγα.
(β) 50 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου
νατρίου 0,9 % για την παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση, ένα άχρωμο
διάλυμα που περιέχεται σε πλαστική
φιάλη
πολυπροπυλενίου.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈ�