FUSIDIC ACID+BETAMETHASONE VALERATE/MYLAN CREAM (20+1)MG/G

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FUSIDIC ACID; BETAMETHASONE VALERATE

Διαθέσιμο από:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07CC01

INN (Διεθνής Όνομα):

FUSIDIC ACID; BETAMETHASONE VALERATE

Δοσολογία:

(20+1)MG/G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Σύνθεση:

FUSIDIC ACID 20MG; BETAMETHASONE VALERATE 1,214MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410

Θεραπευτική περιοχή:

BETAMETHASONE AND ANTIBIOTICS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 31145/8-4-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0631/001/DC; Συσκευασίες: 2803094601010 BTx5G 5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803094601027 BTx15G 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803094601034 BTx30G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803094601041 BTx60G 60G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FUSIDIC ACID+BETAMETHASONE VALERATE/MYLAN (20+1) MG/G ΚΡΈΜΑ
φουσιδικό οξύ/βηταμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
●
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
●
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
●
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και αν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
●
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Fusidic acid+Betamethasone
valerate/Mylan
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fusidic
acid+Betamethasone valerate/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan (20+1) mg/g κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g κρέμας περιέχει 20 mg φουσιδικού
οξέος και 1 mg βηταμεθαζόνης που
αντιστοιχεί σε 1,214 mg
βαλερικής βηταμεθαζόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Περιέχει κητοστεατυλική αλκοόλη 72 mg/g
και χλωροκρεσόλη 1 mg/g.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
Λευκή προς υπόλευκη, ομογενής κρέμα με
μαλακή υφή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κρέμα Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan
ενδείκνυται για τη θεραπεία
εκζεματωδών
δερματίτιδων σε ενήλικες και παιδιά 1
έτους και άνω, συμπεριλαμβανομένων
του ατοπικού
εκζέματος, του δισκοειδούς εκζέματος,
του εκζέματος εκ στάσεως, του
εκζέματος εξ επαφής και του
σμηγματορροϊκού εκζέματος όταν
υπάρχει διάγνωση ή υποψία
δευτεροπαθούς βακτηριακής
λοίμωξης.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη
χρήση των
αντιβακτηριακών παραγόντων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ένας απλός κύκλος θεραπείας δεν θα
πρέπει κανονικά να υπερβαίνει τις 2
εβδομάδες.
Τρόπος χο