FYSIOFOL PS.OR.SOL (800mg+0,185mg)/DOSE

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IRON PROTEIN SUCCINYLATE; CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE

Διαθέσιμο από:

ITF HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ITF HELLAS S.A. Αρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36,, 175 62 17562, Π. Φάληρο 210.9373332

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AE10

INN (Διεθνής Όνομα):

IRON PROTEIN SUCCINYLATE; CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE

Δοσολογία:

(800mg+0,185mg)/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PS.OR.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

IRON PROTEIN SUCCINYLATE 800MG; CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE 0,235MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

VARIOUS COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802407201015 BT x 10 DC 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802407201022 BT x 20 DC 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ
FYSIOFOL ΣΊΔΗΡΟΣ ΠΡΩΤΕΪΝΟΗΛΕΚΤΡΙΚΌΣ (800 (40
FE
3+
) MG + ΑΣΒΈΣΤΙΟ ΦΥΛΛΙΝΙΚΌ ΠΕΝΤΑΫΔΡΙΚΌ
0,235 (0,185 ΦΥΛΛΙΝΙΚΌ ΟΞΎ) MG/DOSE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το FYSIOFOL και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το FYSIOFOL
3.
Πώς να πάρετε το FYSIOFOL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το FYSIOFOL
6.
Πε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FYSIOFOL 800 (40 Fe
3+
) mg + 0,185 mg/DOSE κόνις και διαλύτης για
πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σίδηρος πρωτεϊνοηλεκτρικός (Iron
proteinsuccinylate) + Ασβέστιο φυλλινικό
πενταϋδρικό (Calcium
folinate pentahydrate):
Διάλυμα (στο φιαλίδιο): σίδηρος
πρωτεϊνοηλεκτρικός 800 mg (ισοδυναμεί με
40 mg Fe
3+
).
Κόνις (στο αποθηκευτικό πώμα):
ασβέστιο φυλλινικό πενταϋδρικό 0,235 mg
(αντιστοιχεί σε 0,185 mg
φυλλινικού οξέος).
Έκδοχα: με γνωστές δράσεις:
παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου
μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκού
νατρίου προπυλεστέρας, σορβιτόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόληψη της αναιμίας της κύησης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ένα έως δύο φιαλίδια ημερησίως
χορηγούμενα κατά προτίμηση πριν από
τα γεύματα.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες
ή σε κάποιο από τα έκδοχα που
αναφέρονται στην
παράγραφο 6.1.

Μεγαλοβλαστική αναιμία που οφείλεται
σε έλλειψη βιταμίνης Β
12
ή μεγαλοβλαστική αναιμία
αδιευκρίνιστης α�