Gastrosil Tropfen

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Διεθνής Όνομα):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 5,97 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1983-09-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Packmittelmanuskript Nr. 64000/012/97/9
GASTROSIL® TROPFEN, LÖSUNG
Seite 1
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
GASTROSIL® TROPFEN
Wirkstoff: 5,67 mg Metoclopramidhydrochlorid/ml
NORMALISIERT DIE MAGEN-DARM-TÄTIGKEIT
Zul.-Nr.: 4029.00.01
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
30 (N1), 100 (N2) ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zum Einnehmen für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
1 ml Lösung (= 17 Tropfen) enthält:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat 
5,97 mg
(entsprechend 5,67 mg Metoclopramidhydrochlorid).
Enthält Sorbitol sowie Parabene (E 216, E 218). Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie   MMM/JJ)
Verschreibungspflichtig
Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar.
Tropftube im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.

Anweisungen zur Anwendung:

______________________________

______________________________
Blindenschrift im Klartext: Gastrosil Tropfen
Bei Musterpackungen (30 ml Lösung) zusätzlich: „Unverkäufliches Muster“.
Bei Klinikpackungen [300 ml (10 x 30 ml) Lösung] zusätzlich: „Teil einer Klinikpackung,
Einzelverkauf unzulässig“.
Code 39
PZN - ....
Packmittelmanuskript Nr. 64000/012/97/9
GASTROSIL® TROPFEN, LÖSUNG
Seite 2
<”VfW”-Recyclinglogo
>
Packmittelmanuskript Nr. 64000/012/97/9
GASTROSIL® TROPFEN, LÖSUNG
Seite 3
ETIKETT
HEUMANN PHARMA
GASTROSIL® TROPFEN
Wirkstoff: 5,67 mg Metoclopramidhydrochlorid/ml
Zul.-Nr.: 4029.00.01
Ch.-B./ Verwendbar bis: siehe Tubenfalz
30 (N1), 100 (N2) ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zum Einnehmen für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
1 ml Lösung (= 17 Tropfen) enthält:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat 
5,97 mg
(entsprechend 5,67 mg Metoclopramidhydrochlorid).
Enthält Sorbitol sowie Parabene (E 216, E 218). Packungsbeilage beachten.

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fachinformationmanuskript Nr. 64000/007/97/18
GASTROSIL
®

[
Tabletten, Hartkapseln, retardiert, Lösung, 
Injektionslösung]
Seite 1
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
GASTROSIL
®
 TABLETTEN
GASTROSIL
®
 RETARD
GASTROSIL
®
 RETARD MITE
GASTROSIL
®
 TROPFEN
GASTROSIL
®
 AKUT TROPFEN
GASTROSIL
®
 10 MG AMP.
GASTROSIL
®
 50 MG AMP.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
GASTROSIL
®
 TABLETTEN
1 Tablette enthält:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat
10,54 mg
(entspr. 10 mg Metoclopramidhydrochlorid).
GASTROSIL
®
 RETARD
1 Hartkapsel, retardiert enthält:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat
31,6 mg
(entspr. 30 mg Metoclopramidhydrochlorid).
GASTROSIL
®
 RETARD MITE
1 Hartkapsel, retardiert enthält:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat
15,8 mg
(entspr. 15 mg Metoclopramidhydrochlorid).
GASTROSIL
®
 TROPFEN, GASTROSIL
®
 AKUT TROPFEN
1 ml Lösung (= 17 Tropfen) enthält:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat
5,97 mg
(entspr. 5,67 mg Metoclopramidhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile:
1 ml Lösung enthält 460,00 mg Sorbitol, 0,66 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 0,34 
mg Propyl-4-hydroxybenzoat.
GASTROSIL
®
 10 MG AMP.
1 Ampulle (= 2 ml Injektionslösung) enthält:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat
10,54 mg
(entspr. 10 mg Metoclopramidhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile:
1 Ampulle enthält 6,53 mg Natrium (entspr. 0,28 mmol Natrium). 
GASTROSIL
®
 50 MG AMP.
1 Ampulle (= 10 ml Injektionslösung) enthält:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat
52,70 mg
Fachinformationmanuskript Nr. 64000/007/97/18
GASTROSIL
®

[
Tabletten, Hartkapseln, retardiert, Lösung, 
Injektionslösung]
Seite 2
(entspr. 50 mg Metoclopramidhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile:
1 Ampulle enthält 32,65 mg Natrium (entspr. 1,4 mmol Natrium).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
GAST