GLOPIR F.C.TAB 10MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

NIFEDIPINE

Διαθέσιμο από:

GAP A.E. ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, 17341 ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ 210.9310980

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA05

INN (Διεθνής Όνομα):

NIFEDIPINE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

NIFEDIPINE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

NIFEDIPINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801788101013 BTX50(BLIST5X10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GLOPIR
10MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Νιφεδιπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η
συνταγή
γι’
αυτό
χορηγήθηκε
αποκλειστικά
για
σας.
Δεν
πρέπει
να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό,
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται
στο
παρόν
φύλλο
οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1 .
Τι είναι το GLOPIR 10 mg και ποια είναι η
χρήση του
2 .
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
GLOPIR 10mg
3 .
Πώς να πάρετε το GLOPIR 10mg
4 .
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5 .
Πώς να φυλάσσετε το GLOPIR 10mg
6 .
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GLOPIR 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Νιφεδιπίνη 10 mg._ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg νιφεδιπίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 131,75 mg μονοϋδρική
λακτόζη και
0,035 mg ORANGE YELLOW S SUNSET YELLOW FCF CI 15985 E110
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Πορτοκαλόχρωμα-ροδίζων στρογγυλά,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
με διαχωριστική γραμμή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
1.
Θεραπεία στεφανιαίας νόσου (ανεπαρκής
παροχή οξυγόνου στο μυοκάρδιο).
-
Χρόνια σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη
προσπαθείας).
-
Στηθάγχη τύπου Prinzmetal.
- 2. Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Για όλες τις ενδείξεις: 10 mg (1 δισκίο), 3
φορές ημερησίως (3 Χ 10 mg ημερησίως). Αν
απαιτηθούν υψηλότερες δόσεις, η
ημερήσια δόση πρέπει να αυξηθεί
ανάλογα, ως τη
μέγιστη δόση των 60 mg: 2 δισκία 10 mg, 3
φορές ημερησίως (3 Χ 20 mg ημερησίως).
Η δοσολογία αυξάνετα�