GLUCAGEN HYPOKIT 1MG POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

GLUCAGON HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

NOVO NORDISK A/S (0000007604) NOVO ALLE, BAGSVAERD, DK-2880

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H04AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

GLUCAGON

Δοσολογία:

1MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

GLUCAGON HYDROCHLORIDE (8000002230) 1MG

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

GLUCAGON

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/0011/001/E01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 VIAL X 1MG WITH SOLVENT (24M017801) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GLUCAGEN HYPOKIT 1 MG
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
γλυκαγόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να το δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το GlucaGen HypoKit και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το GlucaGen HypoKit
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το GlucaGen HypoKit
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το GlucaGen HypoKit
6.
Περιεχόμενα της συσκ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GlucaGen Hypokit 1mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Ανθρώπινη γλυκαγόνη η
οποία παράγεται σε _Saccharomyces Cerevisiae_ με
την
τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 1 mg γλυκαγόνη ως
υδροχλωρική που αντιστοιχεί σε 1 mg (1 IU)
γλυκαγόνης/ml
μετά την ανασύσταση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Πριν την ανασύσταση, η συμπιεσμένη
κόνις πρέπει να είναι λευκή ή σχεδόν
λευκή. Ο διαλύτης πρέπει
να είναι διαυγής και άχρωμος χωρίς
σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπευτική ένδειξη
Το GlucaGen ενδείκνυται για τη θεραπεία
σοβαρών υπογλυκαιμικών αντιδράσεων
που μπορεί να
συμβούν κατά την αγωγή
ινσουλινοθεραπευόμενων παιδιών και
ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη.
Διαγνωστική ένδειξη
Το GlucaGen ενδείκνυται για την αναστολή
της κινητικότητας σε εξετάσεις του
γαστρεντερικού
σωλήνα στους ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
•
_Θεραπευτική ένδειξη (Σοβαρή
υπογλυκαιμία)_
Δο�