GLUTAMOL C/S.SOL.IN 20% (W/V)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALANYL-GLUTAMIN (DIPEPTID)

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XB02

INN (Διεθνής Όνομα):

ALANYL-GLUTAMIN (DIPEPTID)

Δοσολογία:

20% (W/V)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ALANYL-GLUTAMIN (DIPEPTID) 200MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Θεραπευτική περιοχή:

ALANYL GLUTAMINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802746701016 VIALx50 ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802746701023 VIALx100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802746701030 BAGx50 ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802746701047 BAGx100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802746701054 BTx1BOTTLE (PP)x 100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
GLUTAMOL
L-ALANYL-L-GLUTAMINE 20% W/V
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ : GLUTAMOL.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστικό συστατικό: Ν(2)-L-alanyl-L-glutamine. Έκδοχο: Water for injection.
1.3   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ   ΜΟΡΦΉ:  Πυκνό   διάλυμα   για   παρασκευή   διαλύματος   προς   έγχυση. 
Διαυγές άχρωμο διάλυμα.
1.4   ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ:  Κάθε   1ml   διαλύματοος   περιέχει   200mg   L-alanyl-L-
glutamine (=82,mg L-alanyl, 134,6mg L-glutamine).
_Θεωρητική οσμωτικότητα: _921 mosmol/l. _Οξύτητα: _90 – 105 mmol NaOH/L. _Τιμή pH: _5,4 – 6,0 .
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Διαυγές άχρωμο διάλυμα σε πλαστικούς ασκούς των 50 και 
100ml και πλαστικά μπουκάλια των 100ml.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Διαλύματα παρεντερικής διατροφής-Αμινοξέα.
1.7  ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ   ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ - ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:  DEMO  ΑΒΕΕ,  21ο  χλμ Εθνικής Οδού 
Αθηνών Λαμίας, 14568, Κρυονέρι Αττικής. Tηλ: 210 8161802, Fax: [phone].
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το   GLUTAMOL   ενδείκνυται   ως   μέρος   ενδοφλέβιας   αγωγής   παρεντερικής   σίτισης,   σαν 
συμπλήρωμα   σε   διαλύμα�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GLUTAMOL
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
   GLUTAMOL,
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
   Ένα ml περιέχει:
    ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
ΠΟΣΌΤΗΤΑ
   Ν(2)-L-alanyl-L-glutamine        
200mg (=82.0mg L-alanine, 134.6mg L-glutamine)
   Θεωρητική οσμωτικότητα:         
921 mosmol/l
   Οξύτητα:
         90 – 105 mmol NaOH/l
   Τιμή pH:
         5,4 – 6,0
    Για έκδοχα βλ. κεφάλαιο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
   Διαυγές άχρουν διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
   Το GLUTAMOL ενδείκνυται ως μέρος ενδοφλέβιας αγωγής παρεντερικής σίτισης, 
σαν   συμπλήρωμα   σε   διαλύματα   αμινοξέων   ή   σαν   θεραπευτικό   σχήμα   περιέχον 
έγχυση αμινοξέων,  π.χ. σε ασθενείς  με  υπερκαταβολικές  ή/και υπερμεταβολικές 
καταστάσεις.
_    4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_

 Για έγχυση σε κεντρική φλέβα αφού προστεθεί σε συμβατό
διάλυμα έγχυσης.
Διαλύματα   μειγμάτων   με   ωσμωτικότητα   πάνω   από   800  mosmol/l  πρέπει   να 
χορηγούνται με έγχυ�