GLYPRESSIN INJ.SOL 1MG/8,5ML AMP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TERLIPRESSIN

Διαθέσιμο από:

FERRING ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. FERRING ΕΛΛΑΣ ΜΕΠΕ Καραγιώργη Σερβίας 2, 10562 Αθήνα 210.6843449

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H01BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

TERLIPRESSIN

Δοσολογία:

1MG/8,5ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

TERLIPRESSIN 0,1MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TERLIPRESSIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/0829/002/MR; Συσκευασίες: 2802688202015 BTx5 AMPx8,5 ML ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GLYPRESSIN 1 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Οξική τερλιπρεσσίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Glypressin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Glypressin
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Glypressin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Glypressin
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GLYPRESSIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To ενέσιμο διάλυμα Glypressin περιέχει τη
δραστική ουσία οξική τερλιπρεσσίνη.
ΤΟ GLYPRESSIN ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΝΤΙΜΕΤΏΠΙΣΗ ΤΗΣ ΑΙΜΟΡΡΑΓΊΑΣ ΤΩΝ
ΚΙΡΣΏΝ ΤΟΥ
ΟΙΣΟΦΆΓΟΥ.
Οι κιρσοί του οισοφάγου είναι
δι

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Glypressin 1 mg ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία φύσιγγα των 8,5 ml διαλύματος
περιέχει 1 mg οξικής τερλιπρεσσίνης,
που αντιστοιχεί σε
0,85 mg τερλιπρεσσίνης ελεύθερης βάσης. Η
συγκέντρωση του διαλύματος είναι 0,12 mg
οξικής
τερλιπρεσσίνης/ml, που αντιστοιχεί σε
0,1 mg τερλιπρεσσίνης ελεύθερης βάσης/ml.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Μία φύσιγγα περιέχει 1,33 mmol (ή 30,7 mg)
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Glypressin ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση της αιμορραγίας των
κιρσών του οισοφάγου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_ _
_Ενήλικες: _
Αρχικά, μία ενδοφλέβια ένεση 2 mg
ενέσιμου διαλύματος Glypressin χορηγείται
κάθε 4 ώρες. Η
θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται
μέχρις ότου η αιμορραγία ελεγχθεί για
ένα 24ωρο, αλλά έως 48
ώρες το μέγιστο. Μετά την αρχική δόση,
η δόση μπορεί να προσαρμοστεί σε 1 mg
ενδοφλεβίως κάθε
4 ώρες σε ασθενείς με σωματικό βάρος < 50
kg ή εάν εμφανισθούν ανεπιθύμητες
ενέργειες.
Ειδικοί π