HAEMATE® P P.SV.INJ.F 1000 IU/VIAL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FACTOR VIII:C (HUMAN COAGULATION FACTOR); HUMAN VON WILLEBRAND FACTOR

Διαθέσιμο από:

CSL BEHRING ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. CSL BEHRING Ε.Π.Ε. Χατζηγιάννη Μέξη 5 & Γριβογιώργη, 115 28 Αθήνα 210.7255660

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B02BD06

INN (Διεθνής Όνομα):

FACTOR VIII:C (HUMAN COAGULATION FACTOR); HUMAN VON WILLEBRAND FACTOR

Δοσολογία:

1000 IU/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

P.SV.INJ.F (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

FACTOR VIII:C (HUMAN COAGULATION FACTOR) 1.000IU; HUMAN VON WILLEBRAND FACTOR 2.200IU

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ

Θεραπευτική περιοχή:

VON WILLEBRAND FACTOR AND COAGULATION FACTOR VIII IN COMBINATION

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802382103014 BTx1VIAL+1VIALx30ML 1ΤΕ Ανακληθέν ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802382103021 BTx1VIAL+1VIALx15ML SOLV+συσκευή μεταφοράς Mix x 2 Vial 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CSL Behring
Haemate-pil-gr-cy-3.1
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
HAEMATE

P
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς
έγχυση
250 IU FVIII & 600 IU VWF
HAEMATE

P
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς
έγχυση
500 IU FVIII & 1200 IU VWF
HAEMATE

P
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς
έγχυση
1000 IU FVIII & 2400 IU VWF
Ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII
Ανθρώπινος παράγοντας von Willebrand
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο

Αρχείο Π.Χ.Π.

CSL Behring
Haemate-spc-gr-cy-3.1
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Haemate
P
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς
έγχυση,
250 IU FVIII & 600 IU VWF.
Haemate
P
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς
έγχυση,
500 IU FVIII & 1200 IU VWF.
Haemate
P
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς
έγχυση,
1000 IU FVIII & 2400 IU VWF.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο Haemate P 250 IU FVIII & 600 IU VWF
περιέχει ονομαστικά:
250 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (FVIII)
και
600 IU ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand (VWF).
Μετά την ανασύσταση με 5 ml ύδατος για
ενέσιμα, το διάλυμα περιέχει 50 IU/ml του
FVIII και 120
IU/ml του VWF.
Ένα φιαλίδιο Haemate P 500 IU FVIII & 1200 IU VWF
περιέχει ονομαστικά:
500 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (FVIII)
και
1200 IU ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand (VWF).
Μετά την ανασύσταση με 10 ml ύδατος για
ενέσιμα, το διάλυμα περιέχει 50 IU/ml του
FVIII και 120
IU/ml του VWF.
Ένα φιαλίδιο Haemate P 1000 IU FVIII & 2400 IU VWF
περιέχει ονομαστικά:
1000 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII
(FVIII) και
2400 IU ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand (VWF).
Μετά την ανασύσταση με 15 ml ύδατος για
ενέσιμα, το διάλυμα περιέχει 66,6 IU/ml του
FVIII και
160 IU/m