HALDOL 5MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

HALOPERIDOL

Διαθέσιμο από:

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV (0000003494) TURNHOUTSEWEG 30, BEERSE, B-2340

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

HALOPERIDOL

Δοσολογία:

5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

HALOPERIDOL (0000052868) 5MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

NAT TO MRP(National to MRP)

Θεραπευτική περιοχή:

HALOPERIDOL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/5236/003/IA/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 25 TABS IN BLISTER(S) (770002301) 25 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
HALDOL 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
αλοπεριδόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Haldol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Haldol
3.
Πώς να πάρετε το Haldol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Haldol
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ HALDOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HALDOL 5 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο 5 mg περιέχει 5 mg
αλοπεριδόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο 5 mg περιέχει 69,4 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Μπλε, κυκλικό, αμφίκυρτο δισκίο, με
εγκοπή σε σχήμα σταυρού στη μία πλευρά
και με την επιγραφή
«JANSSEN» στην άλλη πλευρά.
Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να
διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και
την κατάποσή του και όχι
για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες ασθενείς ηλικίας
18
ετών και άνω

Θεραπεία της σχιζοφρένειας και της
σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής.

Οξεία θεραπεία του παραληρήματος
(ντελίριου) κατόπιν αποτυχίας με μη
φαρμακολογικές
θεραπείες.

Θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών
επεισοδίων μανίας που σχετίζονται με
διπολική
διαταραχή I.

Θεραπεία της οξείας ψυχοκινητικής
διέγερσης που σχετίζεται με ψυχωσική
διαταραχή ή
επεισόδια μανίας της διπολικής
διαταραχής I.

Θεραπεία της εμμένουσας
επιθετικότητας και των ψυχωσ