HELIDES GR.CAP 20MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

ZENTIVA K.S., PRAGUE, CZECH REPUBLIC U Kabelovny 130,, 102 37, Prague 10

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Δοσολογία:

20MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GR.CAP (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE 21,69MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ESOMEPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1202/001/DC; Συσκευασίες: 2802892801011 BTx3 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892801028 BTx7 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892801035 BTx14 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892801042 BTx15 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892801059 BTx25 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) 25ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892801066 BTx28 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802892801073 BTx30 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892801080 BTx50 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892801097 BTx56 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892801103 BTx60 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892801110 BTx90 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892801127 BTx98 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892801134 BTx100 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892801141 BTx140 CAPS (PA/AL/PVC-Alu foil BLISTER PACKS) 140ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892801158 BTx14 CAPS (HDPE BOTTLE) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892801165 BTx30 CAPS (HDPE BOTTLE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892801172 BTx90 CAPS (HDPE BOTTLE) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892801189 BTx98 CAPS (HDPE BOTTLE) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HELIDES 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
HELIDES 40 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
Εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Helides και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Helides
3.
Πώς να πάρετε το Helides
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Helides
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορί�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1_. _
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Helides 20 mg γαστροανθεκτικά καψάκια,
σκληρά
Helides 40 mg γαστροανθεκτικά καψάκια,
σκληρά
2_. _
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg
εσομεπραζόλης (ως διένυδρο μαγνήσιο).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: κάθε
καψάκιο περιέχει 8,05 mg σακχαρόζης, 1,85
μικρογραμμάρια methyl-p-
hydroxybenzoate (E218) και 0,56 μικρογραμμάρια
propyl-p-hydroxybenzoate (E216).
Κάθε καψάκιο περιέχει 40 mg
εσομεπραζόλης (ως διένυδρο μαγνήσιο).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: κάθε
καψάκιο περιέχει 16,09 mg σακχαρόζης, 3,65
μικρογραμμάρια methyl-p-
hydroxybenzoate (E218) και 1,1 μικρογραμμάρια
propyl-p-hydroxybenzoate (E216).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3_. _
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Καψάκιο με αδιαφανές κίτρινο κάλυμμα
και αδιαφανές λευκό κύριο μέρος, με
χαραγμένη την ένδειξη «20 mg» με
μαύρο χρώμα στο κάλυμμα, καθώς και στο
κύριο μέρος. Το καψάκιο περιέχει
υπόλευκα έως γκρι σφαιρικά
μικροκοκκία.
Καψάκιο με αδιαφανές κίτρινο κάλυμμα
και αδιαφανές λευκό κύριο μέρος, με
χαραγμένη την ένδειξη «40 mg» με
μαύρο χρώμα στο κάλυμμα, καθώς και στο
κύριο μέρος. Το καψάκιο περιέχει
υπόλευ