HEMAFER FOL EF.TAB [357(100 Fe+++)+0,35]MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX; FOLIC ACID

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AD04

INN (Διεθνής Όνομα):

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX; FOLIC ACID

Δοσολογία:

[357(100 Fe+++)+0,35]MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EF.TAB (ΑΝΑΒΡΑΖΟΝ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 357MG; FOLIC ACID 0,35MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική ομάδα:

Iron in combination with folic acid

Θεραπευτική περιοχή:

ferric oxide polymaltose complexes

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802347202011 BTx12 (STRIPS 3 x4) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802347202028 TUBx10 (Πλαστικό σωληνάριο+αφυγραντικό) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802347202035 BTx28 (STRIPS 7 x4) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

- 1 -
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: HEMAFER FOL

1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ_: Ferric hydroxide polymaltose
complex και Folic
acid.
_ΈΚΔΟΧΑ_:

_ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ_
Tartaric acid, Citric acid anhydrous, Polyethylene glycol 6000 powder,
Sodium
bicarbonate
anhydrous,
Sodium
carbonate
anhydrous,
Raspberry flavour in powder, Saccharin sodium, Sodium cyclamate,
Magnesium sulfate, Sorbitol dc.

_ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ_
Sodium cyclamate, Vanillin, Macrogol 6000, Essence of chocolate,
Dextrates (emdex), Cellulose microcrystalline, Talc (purified).
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:

Αναβράζον δισκίο.

Μασώμενο δισκίο.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
- 2 -
Κάθε
δισκίο
περιέχει
Ferric
Hydroxide
Polymaltose
Complex
που
αντιστοιχεί σε 100 mg στοιχειακού
Σιδήρου (ΙΙΙ) και 0,350 mg Folic
acid.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:

_ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ_
1.
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 12 αναβράζοντα δισκία
συσκευασμένα ανά 4 σε sandwich PVC και Aluminium
foil και ένα
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
2.
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 10 αναβράζοντα
δισκία συσκευασμένα σε σωληνάριο από
άκαμπτο πλαστικό και με
καπάκι από πολυαιθυλένιο που περιέχει
αφυγραντικό και ένα Φύλλο
Οδηγιών Χρήσης.
3.
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 28 αναβράζοντα δισκία
συσκευασμένα ανά 4 σε sandwich PVC και Aluminium
foil και ένα
Φύλλο �

Αρχείο Π.Χ.Π.

          ΔΙΣΚΊΑ ΜΑΣΏΜΕΝΑ à ΗΜ.
ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ:29-05-2003

ΔΙΣΚΊΑ ΑΝΑΒΡΆΖΟΝΤΑ à ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:25-07-2002
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
HEMAFER FOL

1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

HEMAFER FOL

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ)
Κάθε μασώμενο ή αναβράζον δισκίο περιέχει 100mg   Fe
+++
  (ή 357mg  Ferric 
hydroxide polymaltose complex) και 0,350mg Folic acid.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
          Δισκία μασώμενα 
Δισκία αναβράζοντα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
H  κύρια   ένδειξη   χορήγησής   του   είναι   η   προφυλακτική   λήψη   κατά   την 
εγκυμοσύνη.  Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και σε σιδηροπενικές αναιμίες 
οποιασδήποτε   αιτιολογίας,σε   σιδηροπενικές   καταστάσεις   και   μετά   από 
γαστρεκτομή.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ: 1-2  δισκία την ημέρα.
ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 6 ΕΤΏΝ : 1
δισκίο την ημέρα.
Τα αναβράζοντα δισκία διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό και μετά χορηγούνται 
-κατά προτίμηση όμως, πριν από
τα γεύματα-.
Φαιά   υπέρχρωση   των   κοπράνων   γενικώς   μπορεί   να   παρατηρηθεί   κατά   τη 
θεραπεία με σιδηρο�