HIPNOSEDON F.C.TAB 1MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FLUNITRAZEPAM

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε. Θέση Ρίκια, 19300 Ασπρόπυργος, Αττική 210.5777140

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CD03

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUNITRAZEPAM

Δοσολογία:

1MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

FLUNITRAZEPAM 1MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87

Θεραπευτική περιοχή:

FLUNITRAZEPAM

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801264703014 BTx10 (BLIST 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801264703021 BTx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801264703038 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
HIPNOSEDON 1MG/TAB, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
ΦΘΟΡΙΟΝΙΤΡΑΖΕΠΆΜΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Hipnosedon και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Hipnosedon
3.
Πώς να πάρετε το Hipnosedon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Hipnosedon
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λο

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hipnosedon® , επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
περιέχει 1 mg φθοριονιτραζεπάμη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Πράσινου χρώματος, οβάλ σχήματος
αμφίκυρτα δισκία, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο, με
χαραγμένο τον κωδικό «542» στη μία
πλευρά και σημάδι διχοτόμησης στην
άλλη πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βραχυχρόνια αντιμετώπιση της αϋπνίας.
Οι βενζοδιαζεπίνες ενδείκνυνται μόνο
όταν η διαταραχή είναι σοβαρή,
περιορίζει τη
λειτουργικότητα του ασθενούς ή
προκαλεί στο άτομο έντονη δυσφορία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΤΑ ΔΙΣΚΊΑ HIPNOSEDON ΠΡΟΟΡΊΖΟΝΤΑΙ ΜΌΝΟ ΓΙΑ
ΧΡΉΣΗ ΑΠΌ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
_Συνήθης δοσολογία _
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες
ασθενείς είναι 0,5-1 mg/ημέρα. Σε
εξαιρετικές περιπτώσεις,
η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 2 mg.
Η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει με τη
μικρότερη συνιστώμε�