Hydrocortisonum PharmaSwiss 20 mg tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Hidrokortizons

Διαθέσιμο από:

Bausch Health Ireland Limited, Ireland

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB09

INN (Διεθνής Όνομα):

Hydrocortisonum

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Pharmaceutical Company Jelfa SA, Poland

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HYDROCORTISONUM PHARMASWISS 20 MG TABLETES
_Hydrocortisonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Hydrocortisonum PharmaSwiss un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Hydrocortisonum PharmaSwiss lietošanas
3.
Kā lietot Hydrocortisonum PharmaSwiss
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Hydrocortisonum PharmaSwiss
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HYDROCORTISONUM PHARMASWISS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Hydrocortisonum PharmaSwiss tablešu aktīvā viela ir hidrokortizons.
Hidrokortizons pieder zāļu
grupai, ko sauc par glikokortikoīdiem. Glikokortikoīdi ir
sintētiski analogi hormoniem, ko ražo
virsnieru garozas dziedzeri (virsnieru garozas dziedzeri ir dziedzeri,
kas atrodas virs nierēm).
Hydrocortisonum PharmaSwiss mazās devās lieto, lai aizstātu
virsnieru garozas dziedzeru hormonus
pacientiem šādos gadījumos:

dažādas izcelsmes virsnieru garozas mazspēja (Adisona slimība);

sekundāra virsnieru garozas mazspēja (Šīena sindroms);

pēc virsnieru dziedzeru izoperēšanas (Nelsona sindroms);

palielināti virsnieru dziedzeri ar traucētu dzimumattīstību
(adrenoģenitālais sindroms).
Hydrocortisonum PharmaSwiss lielās devās lieto arī, lai ārstētu
autoimūnas izcelsmes slimības
(slimības, kad imūnās sistēmas atbildes reakcija bojā veselos
a

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Hydrocortisonum PharmaSwiss 20 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 20 mg hidrokortizona (_Hydrocortisonum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Apaļas, baltas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti
var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aizstājterapija dažādas izcelsmes virsnieru garozas mazspējas
gadījumā (Adisona slimība).
Hipopituitārisms ar sekundāru virsnieru garozas mazspēju (Šīena
sindroms).
Nelsona sindroms pēc adrenalektomijas.
Adrenoģenitālais sindroms.
Autoimūnas izcelsmes slimības.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas nosaka individuāli atkarībā no indikācijas, pacienta
veselības stāvokļa un atbildes reakcijas uz
zālēm. Sākotnējā deva parasti ir lielāka un pēc iecerētās
terapeitiskās iedarbības sasniegšanas, to
pakāpeniski samazina līdz mazākajai devai, kura vēl uztur vēlamo
ārstniecisko efektu (vai līdz zāļu
lietošanas pārtraukšanai). Šo zāļu devu varētu būt
nepieciešams palielināt, ja ilgtermiņa terapijas laikā
pacients atrodas stresa stāvoklī.
Iekšķīgai lietošanai jāseko virsnieru garozas sekrēcijas
diennakts ritmam. Uzturošo devu jālieto starp
plkst. 6.00 un 8.00 no rīta. Pēc ilgstošas terapijas zāļu
lietošana jāpārtrauc pakāpeniski.
Devas samazināšanas shēma ir atkarīga no indikācijas, terapijas
ilguma, lietotās devas lieluma un
pacienta atbildes reakcijas uz zālēm.
_Vispārējās devu noteikšanas vadlīnijas_
PIEAUGUŠIEM UN BĒRNIEM NO 14 GADU VECUMA
20-30 mg diennaktī. Smagākos gadījumos diennakts deva var būt
lielāka.
_Pediatriskā populācija_
BĒRNIEM LĪDZ 14 GADU VECUMAM
36 mg/m
2
ķermeņa virsmas laukuma, sadalot 3 atsevišķās devās.
AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI
Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem devas pielāgošana nav
nepieciešama. Pie smagiem