HYZAAR 100/12.5MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LOSARTAN POTASSIUM; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Διαθέσιμο από:

MERCK SHARP & DOHME BV (0000009224) WAARDERWEG 39, 2003PC HAARLEM, 2031 BN, 581

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA01

INN (Διεθνής Όνομα):

LOSARTAN AND DIURETICS

Δοσολογία:

100/12.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

LOSARTAN POTASSIUM (8000001451) 100MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE (0000058935) 12.5MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

LOSARTAN AND DIURETICS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1458/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (30M027501) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 15 TABS IN BLISTER(S) (30M027502) 15 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (30M027503) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (30M027504) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (30M027505) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (30M027506) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) (30M027507) 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) (30M027508) 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (30M027509) 98 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 280 TABS IN BLISTER(S) (30M027510) 280 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 100 TABS (30M027511) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HYZAAR 50 mg / 12.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
HYZAAR 100 mg / 12.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
FORTZAAR 100 mg / 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
HYZAAR 50 mg / 12.5 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 50mg καλιούχο
λοσαρτάνη και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδη
(HCTZ)
HYZAAR 100 mg / 12.5 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg καλιούχο
λοσαρτάνη και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδη
(HCTZ)
FORTZAAR 100 mg / 25 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg καλιούχο
λοσαρτάνη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη
(HCTZ)
HYZAAR 50 mg / 12.5 mg: κάθε δισκίο περιέχει 63.13
mg μονοϋδρική λακτόζη.
HYZAAR 100 mg / 12.5 mg: κάθε δισκίο περιέχει 88.40
mg μονοϋδρική λακτόζη.
FORTZAAR 100 mg / 25 mg: κάθε δισκίο περιέχει 126.26
mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
HYZAAR 50 mg / 12.5 mg
Κίτρινα, οβάλ, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με χαραγμένο το 717 στη
μία πλευρά και επίπεδα
ή διχοτομούμενα στην άλλη.
Η διχοτόμηση υπάρχει μόνο για να
διευκολύνει την θραύση για ευκολότερη
κατάποση και όχι για να
διαιρείται σε ίσες δόσεις.
HYZAAR 100 mg / 12.5 mg
Λευκά, οβάλ, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με χαραγμένο το 745 στη
μ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HYZAAR 50 mg / 12.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
HYZAAR 100 mg / 12.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
FORTZAAR 100 mg / 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
HYZAAR 50 mg / 12.5 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 50mg καλιούχο
λοσαρτάνη και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδη
(HCTZ)
HYZAAR 100 mg / 12.5 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg καλιούχο
λοσαρτάνη και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδη
(HCTZ)
FORTZAAR 100 mg / 25 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg καλιούχο
λοσαρτάνη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη
(HCTZ)
HYZAAR 50 mg / 12.5 mg: κάθε δισκίο περιέχει 63.13
mg μονοϋδρική λακτόζη.
HYZAAR 100 mg / 12.5 mg: κάθε δισκίο περιέχει 88.40
mg μονοϋδρική λακτόζη.
FORTZAAR 100 mg / 25 mg: κάθε δισκίο περιέχει 126.26
mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
HYZAAR 50 mg / 12.5 mg
Κίτρινα, οβάλ, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με χαραγμένο το 717 στη
μία πλευρά και επίπεδα ή
διχοτομούμενα στην άλλη.
Η διχοτόμηση υπάρχει μόνο για να
διευκολύνει την θραύση για ευκολότερη
κατάποση και όχι για να
διαιρείται σε ίσες δόσεις.
HYZAAR 100 mg / 12.5 mg
Λευκά, οβάλ, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με χαραγμένο το 745 στη
μί