Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID
Genericon Pharma GmbH
R01BA52; R05X
IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-05-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IBUCOMP 200 MG/30 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − ERWACHSENE: Wenn Sie sich nach 3 Tagen mit Fieber oder nach 5 Tagen bei Schmerzen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. JUGENDLICHE AB 15 JAHREN: Wenn dieses Arzneimittel von Jugendlichen eingenommen wird, muss ein Arzt aufgesucht werden, falls die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als drei Tage erforderlich ist oder falls sich die Symptome verschlechtern. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ibucomp und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibucomp beachten? 3. Wie ist Ibucomp einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibucomp aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IBUCOMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ibucomp enthält die Wirkstoffe Ibuprofen, ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAR), und Pseudoephedrinhydrochlorid, das ein Abschwellen der Nasenschleimhaut bewirkt. − Ibuprofen wirkt schmerzlindernd, abschwellend und fiebersenkend. − Pseudoephedrin wirkt auf die Blutgefäße in der Nase, um eine verstopfte Nase zu lindern. Ibucomp wird angewendet zur symptomatischen Linderung der verstopften Nase begleitet von Kopfschmerzen und/oder Fieber bei grippale Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibucomp 200 mg/30 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid entsprechend 24,6 mg Pseudoephedrin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbe, runde Filmtabletten (11 mm x 5 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Linderung der Verstopfung von Nase und Nebenhöhlen, verbunden mit Kopfschmerzen, Fieber, Schmerzen und anderen Erkältungsbeschwerden. Ibucomp wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren _ 1 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) bei Bedarf alle 4-6 Stunden. Im Falle von stärker ausgeprägten Symptomen können 2 Filmtabletten (entsprechend 400 mg Ibuprofen und 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) im Bedarfsfall alle 6-8 Stunden eingenommen werden, bis zu einer Tageshöchstdosis von 6 Filmtabletten. Die Tageshöchstdosis von 6 Filmtabletten (entsprechend 1200 mg Ibuprofen und 180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) darf nicht überschritten werden. Die Behandlung darf nicht über mehr als 5 Tage fortgesetzt werden. Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4.). Dieses Kombinationspräparat soll nur angewendet werden, wenn sowohl die dekongestive Wirkung von Pseudoephedrinhydrochlorid als auch die analgetische und/oder antiinflammatorische Wirkung von Ibuprofen benötigt werden. Wenn ein Symptom (entweder Verstopfung der Nase oder Kopfschmerzen und/oder Fieber) überwiegt, wird die Behandlung mit den Monopräparaten empfohlen. 2 Bei älteren Menschen und Patienten mit Ulzerationen in der Vorgeschichte, insbesondere mit Komplikationen wie Blutung oder Perforation (siehe Abschnitt 4.3), Διαβάστε το πλήρες έγγραφο