Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PERITONEAL DIALYTICS
ML LABORATORIES PLC ΑΓΓΛΙΑ
B05D
7,5%
ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗΣ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΚΑΘΑΡΣΗΣ)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:30-03-2005 ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ICODIAL (Icodextrin 7,5%) Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης) ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Στείρο υγρό περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης) που περιέχει Icodextrin ως δραστικό συστατικό σε συγκέντρωση 7,5% w/v σε διάλυμα ηλεκτρολυτών. Icodextrin 75 g/l Sodium Chloride ΕΦ 5,4 g/l Sodium Lactate 4,5 g/l Calcium Chloride ΕΦ 0,257 g/l Magnesium Chloride ΕΦ 0,051 g/l Θεωρητική ωσμωμοριακότητα κατ’ όγκο 284 (mOsm/l) Θεωρητική ωσμωμοριακότητα κατά μάζα 301 (mOsm/kg) Περιεχόμενο ηλεκτρολυτών του διαλύματος ανά 1000 ml: Νάτριο 133 mmol/L Ασβέστιο 1,75 mmol/L Μαγνήσιο 0,25 mmol/L Χλωριούχα 96 mmol/L Γαλακτικά 40 mmol/L pH = 5 έως 6 Για έκδοχα βλ. 6.1 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης). Το Icodial είναι στείρο, διαυγές, άχρωμο διάλυμα. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Icodial συνιστάται μία φορά ημερησίως ως υποκατάστατο μίας μόνο ανταλλαγής με γλυκόζη ως μέρος της Συνεχούς Φορητής Περιτοναϊκής Κάθαρσης (ΣΦΠΚ) ή της Aυτοματοποιημένης Περιτοναϊκής Κάθαρση Διαβάστε το πλήρες έγγραφο